Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）2010（2010年9月21日～25日・ワシントンDC）に合わせて開催されました。
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～セッション情報～
- Japan-US Regulatory Harmonization： Evolving Strategic Synergies
| 座長： | 木村 剛（京都大学） Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center） |
| 討論参加者： | Sidney A. Cohen（Cordis）、Neal E. Fearnot（Cook Medical）、 池田 浩治（医薬品医療機器総合機構）、池野 文昭（スタンフォード大学）、 Brian Kersten（Abbott Vascular）、Manuela Negoita（Medtronic）、 大木 隆生（東京慈恵会医科大学）、齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院）、 Erica Takai（US Food and Drug Administration）、 Christopher J. White（Ochsner Heart and Vascular Institute）、 Bram D. Zuckerman（US Food and Drug Administration） |
- HBD Program： Myth or Method?
Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center） - "Device Lag" in Japan and the United States： A Regulatory View
池田 浩治（医薬品医療 機器総合機構） - Global Device Development 2010： An Industry View
Neal E. Fearnot（Cook Medical） - MHLW/PMDA-FDA Collaborative
Erica Takai（US Food and Drug Administration） - PI in Japan, PI in USA： Similarities and Differences
大木 隆生（東京慈恵会医科大学） - Discussion
- Case Study I. LVAD Post-Market Registry Development in Japan and the United States： Lessons Learned and Future Applications for Other Cardiovascular Devices
| 座長： | Eric A. Chen（US Food and Drug Administration） 池田 浩治（医薬品医療機器総合機構） Marissa A. Miller（National Institutes of Health） |
| 討論参加者： | Daniel Canos（US Food and Drug Administration）、 Neal E. Fearnot（Cook Medical）、木村 剛（京都大学）、 Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center）、 Christopher J. White（Ochsner Heart and Vascular Institute）、 Bram D. Zuckerman（US Food and Drug Administration） |
- INTERMACS
Marissa A. Miller（National Institutes of Health） - J-Macs
Eric A. Chen（US Food and Drug Administration） - Real World Safety-Lessons Learned： Using INTERMACS Data
Daniel Canos（US Food and Drug Administration） - Future Applications for Other Cardiovascular Devices
池田 浩治（医薬品医療機器総合機構） - Discussion
- Case Study II. DES Development in Japan and the United States： Past, Present, and Future
| 座長： | 齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院） Bram D. Zuckerman（US Food and Drug Administration） |
| 討論参加者： | Ashley B. Boam（US Food and Drug Administration）、 Kenneth J. Cavanaugh Jr（US Food and Drug Administration）、 Sidney A. Cohen（Cordis）、池田 浩治（医薬品医療機器総合機構）、 池野 文昭（スタンフォード大学）、Brian Kersten（Abbott Vascular）、 木村 剛（京都大学）、Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center）、 Manuela Negoita（Medtronic）、Erica Takai（US Food and Drug Administration）、 内田 毅彦（Boston Scientific Corporation）、 Christopher J. White（Ochsner Heart and Vascular Institute） |
- DES in Japan and the United States： Past and Present Trial Experiences
齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院） - Platinum Program： Global Strategy
内田 毅彦（Boston Scientific Corporation） - Bioabsorbables： Can the United States and Japan Travel Together?
池野 文昭（スタンフォード大学） - “Japan First”： Current Japanese Perspective on Stent Trials
鈴木 友人（医薬品医療機器総合機構） - Discussion