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ICH-E11 臨床試験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
E11   小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンス ステップ5 2000.12.15
  (原文) Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population ステップ5  
  小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに関する質疑応答集(Q&A) ステップ5 2001.6.22
E11(R1)   「小児集団における医薬品の臨床試験」に対する補遺 ステップ3 2016.11.10
  Addendum: Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population ステップ3  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・運営委員会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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