E6(R1)(ステップ5)
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (1997年3月27日)
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について(1997年3月27日)
- (原文)Guideline for Good Clinical Practice(旧コード:E6)
E6(R2)(ステップ5)
- 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正(2019年7月5日)
- 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について(2019年7月5日)
- リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(2019年7月5日)
- 治験に係る文書又は記録について(2019年7月5日)
- (原文)Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice