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ICH-E9 臨床試験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
E9   臨床試験のための統計的原則 ステップ5 1998.11.30
  (原文) Statistical Principles for Clinical Trials ステップ5  
E9(R1)   「臨床試験のための統計的原則」に対する補遺 ステップ1  
  Addendum to Statistical Principles for Clinical Trials ステップ1  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・運営委員会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

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