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ICH-M2 医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
M2   M2勧告 ステップ5  
  OID
※ICHガイドラインのうち electronic standardsと呼ばれるガイドラインを国内実装する際に必要な国内用OID(object identifier)を提供しています。 ICH地域共通のOIDはICH公式サイトに掲載されています。
ステップ5  
  ICH M2 ESTRI
※ICH公式英文サイト。M2で合意された情報には、ガイドラインやQ&Aの他にインスタンス等の情報もあることから、ICHの了承のもとに独自のHPアドレスにおいて最新の情報を提供しています。
ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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ICH-M2 医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準
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