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ICH-S5 生殖発生毒性試験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S5(R2) S5A、S5B 医薬品毒性試験法ガイドラインの改定([3]生殖発生毒性試験) ステップ5 1997.4.14
S5B(M) 医薬品の生殖発生毒性試験についてのガイドラインの改正 ステップ5 2000.12.27
  (原文)Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility ステップ5  
  医薬品の生殖発生毒性検索のための試験法ガイドラインについて(廃止) 過去の通知 1994.7.7
S5(R3)   「医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」の改定 ステップ1  
  Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility ステップ1  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・運営委員会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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