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抗菌薬開発促進に向けたEMA-FDA-PMDA対面会合について

 G7サミット(エルマウ会合及び伊勢志摩会合)における耐性菌感染症対策の議論を受けて、EMA、FDA及びPMDAは、新規感染症治療薬開発促進を目指した意見交換を行うために、2016年9月1~2日に対面会合を実施しました。
 本会合においては、各規制当局が限られた状況となる耐性菌感染症に使用される抗菌薬の承認審査に際し要求するデータ等について現状を共有するとともに、今後、更に協力して議論を行うことについて、以下の通りまとめました。
 次回の対面会合は、2017年春に予定しています。

MEETING SUMMARY (日本語訳はこちら
 

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抗菌薬開発促進に向けたEMA-FDA-PMDA対面会合について
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