2011年11月 9日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
本ワークショップは、昨年9月に韓国ソウルで開催された「2010年APEC多地域共同臨床試験 ソウルワークショップ」に引き続き、アジア地域におけるMulti-Regional Clinical Trial（多地域共同臨床試験）を推進する目的で、APEC LSIF RHSC（薬事規制調和委員会）の活動の一環として実施するものです。本年は日本が開催国になり、「APEC加盟国・地域における医薬品の多地域共同臨床 試験の推進に向けて」 を主題として、厚生労働省（MHLW）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、レギュラトリーサイエンス学会（RS学会）、及びAPEC Harmonization Center（AHC）の4者共催により開催します。
また、ワークショップ前日に東京でMHLW/PMDAを議長とする第4回日中韓薬事関係局長会合が開催され、臨床研究における三国間協力等が議論されることとなっております。
本ワークショップでは、この日中韓薬事関係局長会合の結果を踏まえ、昨年のソウルワークショップの成果を継承し、これをさらに発展させるべく、APEC加盟国・地域の産官学の各方面から演者を招き、
- 日中韓薬事関係局長会合報告シンポジウム
- 国際開発戦略におけるアジアの重要性
- 多地域共同臨床試験のデザイン
- ケーススタディ（抗がん剤）
の4つのセッションにおいて講演と討議を行い、最後にパネルディスカッションと全体のまとめを行います。
日時
2011年11月1日（火）～11月2日（水）（終了しました。）
会場
学術総合センター 一橋記念講堂
住所：〒101-0003 東京都千代田区一ツ橋2-1-2 学術総合センター2階
Tel： 03-4212-6000
開催形態
共催：厚生労働省（MHLW）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会（RS学会）
APEC Harmonization Center（AHC）
協賛：日本製薬工業協会（JPMA）