平成 22年 9月 6日
平成 22年 8月 20日
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平成 22年 6月 24日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
PMDAでは、バイオロジクスの品質、有効性、安全性などの評価についての国際的な共通基盤の構築を目的として、毎年、バイオロジクスシンポ ジウムを開催しています。めざましい進展が期待される再生医療/細胞・組織加工製品の評価・開発の考え方等における、各国の取り組みや動向などについて、 第5回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウムを、下記のとおり、開催致しました。
記
第5回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウム
日時
平成22年8月26日(木) 13:30-17:35 (終了いたしました)
会場
灘尾ホール
住所: 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル ロビー階
主題
再生医療/細胞・組織加工製品の品質・非臨床評価
プログラム
(クリックしていただくと、各演者のアブストラクト、CVをご覧頂けます。)Opening Remarks
13:30-13:35 |
Opening Remarks |
Session I Chair: Dr. Shikano, PMDA & Prof. Aoi, Kyoto Univ.
13:35-14:05 |
European perspectives on quality and non-clinical evaluation of cell based medicinal products Dr. Bettina Klug, Advanced Therapy Medicinal Products, Tissue Preparations, Paul-Ehrlich-Institute PEI |
14:05-14:35 |
France legal & regulatory frame work for cell/tissue-based products and its relationship with the European system Dr. Pierrette Zorzi, Head, Biological Products Department, AFSSAPS |
14:35-14:50 |
Break |
Session II Chair: Dr. Tominaga, PMDA & Mr. Takayama, PMDA
14:50-15:20 |
PMDA's perspective on quality and non-clinical evaluation of cell/tissue-based products |
15:20-15:50 |
Researcher's perspective on quality and non-clinical evaluation of cell/tissue-based products |
15:50-16:20 |
FDA's perspective on quality and non-clinical evaluation of cell/tissue-based products |
16:20-16:40 |
Break |
Panel Discussions Chair: Dr. Miyake, PMDA
16:40-17:30 |
Dr. Raj K. Puri, Dr. Bettina Klug, Dr. Pierrette Zorzi, Dr. Mayumi Shikano, Prof. Takashi Aoi |
Closing Remarks
17:30-17:35 |
Closing Remarks |
Overall Chair: Dr. Tadano, PMDA