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国際関係業務

「第5回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウム」の開催について

English Web Site

平成 22年 9月 6日
平成 22年 8月 20日
平成 22年 7月 23日
平成 22年 6月 24日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構

  PMDAでは、バイオロジクスの品質、有効性、安全性などの評価についての国際的な共通基盤の構築を目的として、毎年、バイオロジクスシンポ ジウムを開催しています。めざましい進展が期待される再生医療/細胞・組織加工製品の評価・開発の考え方等における、各国の取り組みや動向などについて、 第5回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウムを、下記のとおり、開催致しました。


第5回 PMDA国際バイオロジクスシンポジウム

日時

   平成22年8月26日(木) 13:30-17:35 終了いたしました

会場

灘尾ホール
住所:  東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル ロビー階

主題

  再生医療/細胞・組織加工製品の品質・非臨床評価

プログラム

  (クリックしていただくと、各演者のアブストラクト、CVをご覧頂けます。
 

Opening Remarks

13:30-13:35

Opening Remarks
内海英雄 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査センター長
Dr. Hideo Utsumi, Executive Director and Director, Center for Product Evaluation, PMDA

Session I  Chair: Dr. Shikano, PMDA & Prof. Aoi, Kyoto Univ.

13:35-14:05

European perspectives on quality and non-clinical evaluation of cell based medicinal products Dr. Bettina Klug, Advanced Therapy Medicinal Products, Tissue Preparations, Paul-Ehrlich-Institute PEI
スライドPDF形式

14:05-14:35

France legal & regulatory frame work for cell/tissue-based products and its relationship with the European system Dr. Pierrette Zorzi, Head, Biological Products Department, AFSSAPS
スライドPDF形式

14:35-14:50

Break

Session II  Chair: Dr. Tominaga, PMDA & Mr. Takayama, PMDA

14:50-15:20

PMDA's perspective on quality and non-clinical evaluation of cell/tissue-based products
鹿野真弓 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 生物系審査第2部 部長
Dr. Mayumi Shikano, Office Director, Office of Biologics II, PMDA
スライドPDF形式

15:20-15:50

Researcher's perspective on quality and non-clinical evaluation of cell/tissue-based products
青井貴之 京都大学 iPS細胞研究所 規制科学部門 教授
Prof. Takashi Aoi, Department of Regulatory Science, Center for iPS Cell Research and Application
(CiRA) Kyoto University
スライドPDF形式

15:50-16:20

FDA's perspective on quality and non-clinical evaluation of cell/tissue-based products
Dr. Raj K. Puri, Director, Division of Cellular and Gene Therapies, Office of Cellular, Tissue and Gene
Therapies, CBER/ FDA
スライドPDF形式

16:20-16:40

Break

Panel Discussions Chair: Dr. Miyake, PMDA

16:40-17:30

Dr. Raj K. Puri, Dr. Bettina Klug, Dr. Pierrette Zorzi, Dr. Mayumi Shikano, Prof. Takashi Aoi

Closing Remarks

17:30-17:35

Closing Remarks
近藤達也 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
Dr. Tatsuya Kondo, Chief Executive, PMDA


Overall Chair: Dr. Tadano, PMDA