要旨:
医薬品の開発・製造・流通・販売はグローバル化が進んでおり、各国の薬事規制当局及び業界は協力・連携して規制活動に取り組むことが 重要となっている。とりわけ近年、医薬品の臨床開発・製造の現場としてアジアは重要な地域であり、MHLW/PMDAではアジア各国の規制当局等との協力 関係の構築に向けた取り組みを強化している。本シンポジウムは、日本交流協会と亜東関係協会がホストとして開催する薬事・医療保険についての第1回会議を 担うものであり、日本と台湾の薬事及び医療保険関係者間の相互理解を深め、両国の医薬品規制や開発、医療保険制度のよりよき発展を目指すための協力体制の 基盤形成を目的としている。第1回となる今回のシンポジウムでは、医薬品について薬事規制および医療保険制度の両視点から各テーマについて発表および討論 を行う。折しも、日台間では、11月5日に交流協会、亜東関係協会の両会長が医薬に関する5項目のMOUに署名し、今後さらなる交流が増すことが期待され ています。
主催(Host):
亜東関係協会(East Asia Relations Commission)
公益財団法人交流協会(Interchange Association, Japan)
共催(Cohost):
日本製薬工業協会(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA))
医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA))
Center for Drug Evaluation, Taiwan(CDE)
International Research-Based Pharmaceutical Manufacturers Association(IRPMA)
Taiwan Pharmaceutical Manufacturers Association(TPMA)
Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association(TRPMA)
日程(Date)
平成25年12月23日(月)~24日(火)
会場(Venue)
台大國際會議中心(NTUH International Convention Center)
住所(Address): |
No. 2, Xuzhou Road, Zhongzheng District 100, Taipei City |
電話(Phone): |
+886-2-77240-109 |
URL: |
参加者数(Number of the attendees)
約200名
参加について(Registration)
台湾での開催のため、台湾国内のみで参加者を募集いたします。
(Registration is accepted only in Taiwan)
通訳(Translation)
同時通訳 日本語⇔中国語
(Simultaneous translation to be provided for Japanese and Chinese)
プログラム(Agenda)
Day 1(December 23rd)
09:00-09:10 |
Welcome Speeches |
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09:10-09:20 |
Opening Remarks |
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Keynote Speeches:Health Insurance Issues |
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09:30-09:55 |
Update from Japan Mr. Katsufumi Jo Director, Economic Affairs division, MHLW |
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09:55-10:20 |
Update from Taiwan Dr. Ru-Liang Shih Deputy Director, Medical Review and Pharmaceutical Benefit division, NHIA |
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10:20-10:35 |
Input from Industry Mr. Shinichiro Katayanagi, Executive Member, International Affairs Committee, JPMA |
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Keynote Speeches:Pharmaceutical Regulations Issues |
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11:00-11:25 |
Update from Japan Dr. Taisuke Hojo, Senior Executive Director, PMDA |
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11:25-11:50 |
Update from Taiwan Dr. Meir-Chyun Tzou, Director, division of Medicinal Products, TFDA |
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11:50-12:05 |
Input from Industry in Japan Mr. Tadaharu Goto, Director General, JPMA |
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12:05-12:20 |
Input from Industry in Taiwan Mr. Calvin Tsai, CEO, Orient PHARMA Co. Ltd., TRPMA |
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Pharmaceutical Regulations Session |
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13:30-17:30 Contribution from Regulators Review of New Drugs |
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13:30-14:00 |
Dr. Daisaku Sato, Office Director, Office of New Drug V, PMDA |
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14:00-14:30 |
Dr. Ming-Hsiao Chan, Director, division of New Drugs, CDE |
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Review of Generic Drugs |
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14:45-15:15 |
Dr. Kazuyuki Saito, Office Director, Office of OTC/Generic Drugs, PMDA |
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15:15-15:45 |
Mr. Chien-Liang Lin, Senior Specialist, division of Medicinal Products, TFDA |
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Quality Issues related to GMP |
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16:15-16:45 |
Mr. Ichiro Tsunoi, Director, GMP Inspection, Office of GMP/QMS Inspection, PMDA |
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16:45-17:15 |
Ms. Chyn-Liang Huang, Chief Inspector/Section Chief, GMP Inspectorate, division of Risk Management, TFDA |
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17:30-18:00 Wrap up and Conclusion of Pharmaceutical Regulatory Session |
Day 2(December 24th)
Health Insurance Session |
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09:00-12:15 Contribution from Regulators |
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Prices for Innovative Drugs and Patent-Expired Drugs |
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09:00-09:25 |
Mr. Hirokazu Hasegawa, Deputy Director, Economic Affairs division, MHLW |
09:25-09:50 |
Dr. Chui-Wen Kuo, Chief, Medical Review and Pharmaceutical Benefit division, NHIA |
Separation of Pharmacy and Clinic |
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10:05-10:25 |
Mr. Taihei Tanaka, Deputy Director, General Affairs division, PFSB, MHLW |
10:25-10:45 |
Ms. Hsueh-Yung Tai, Senior Specialist, division of Medicinal Products, TFDA |
Current Status on HTA |
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11:10-11:20 |
Dr. Raoh-Fang (Jasmine) Pwu, Director, division of Health Technology Assessment, CDE |
11:30-12:00 Wrap up and Conclusion of Health Insurance Session |
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Closing Remarks |