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MHLW/PMDA国際戦略策定記念講演会

※MHLW/PMDA国際戦略策定記念講演会は終了しました。多数のご参加ありがとうございました。

MHLW/PMDA国際戦略策定記念講演会
「レギュラトリーサイエンスのさらなる発展と国際的なキャパシティビルディングへの貢献を目指して」
開催のご案内

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、第1期・第2期中期計画を通じて、医薬品・医療機器の審査ラグを解消するなどの業績を上げ、国際的にも高い評価を受ける一方で、更なる国際貢献が求められてもいます。こうした環境の中で、PMDAは国内外からの期待を踏まえ、新たな国際戦略としてPMDA国際戦略2015を平成27年6月26日に策定・公表いたしました。同日に厚生労働省も国際薬事規制調和戦略を策定、発表しており、今般、それぞれの戦略策定を記念し、標記講演会を、厚生労働省(MHLW)と共催で下記要領にて開催いたしました。
 講演会では、世界をリードする海外規制当局の代表、日本の産業界代表、医療分野の研究開発を推進する機関の代表の方々に、国際戦略の実行を通して国際的な規制調和を推進し、アジアや欧米諸国との協力体制をさらに強化する重要性や、広く国際連携の将来像について議論いただきました。

(開催概要)

日時

9月3日(木)13:00~17:20

 

場所

ニッショーホール(東京都港区虎ノ門2丁目9番16号)
 

主催

厚生労働省(MHLW)・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
 

参加登録

こちらから登録ください(8月27日〆切)。参加費は無料です。 
※取材申込に関しましては、後日ご案内差し上げます。
 

プログラム

13:00 - 13:10
開会挨拶

厚生労働省 厚生労働審議官 原 勝則

 
13:10 - 13:30
International Regulatory Harmonization Strategy (Regulatory Science Initiative : RSI)

神田 裕二 
厚生労働省 医薬食品局長


13:30 - 13:40
PMDA理事長挨拶

近藤 達也 
医薬品医療機器総合機構 理事長


13:40 - 14:00
Introduction to PMDA’s International Strategic Plan 2015

富永 俊義 
医薬品医療機器総合機構
上席審議役

 

14:00 - 15:10 
Celebrating MHLW/PMDA New International Strategic Plans

Dr. Boonchai Somboonsook
Secretary-General
Thai FDA, Thailand

 

Medical Device Regulatory Framework in Malaysia: Internal and International Activities and Strategies

Mr. Zamane bin Abdul Rahman
Chief Executive of Medical Device Authority
Ministry of Health, Malaysia

 

Aligning International Regulatory Goals Through Innovation and Collaboration

A/Prof. John C W Lim
Deputy Director of Medical Services (Industry & Research Matters)
Ministry of Health, Singapore
 

15:10 - 15:40

Break

 

15:40 - 16:25 
FDA Medical Products Through the Lens of Precision

Dr. Robert Califf, MD
Deputy Commissioner for Medical Products and Tobacco
U.S.FDA, U.S.A.

 

Convergence through Regulatory Science –thinking Globally and Collaboratively

Ms. Emer Cooke
Head of International Affairs
European Medicines Agency, EU

 

16:25 - 16:50

AMED: Missions and Perspectives

末松 誠
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 理事長


16:50 - 17:35

Expectations of the Pharmaceutical Manufacturing Industry for International Strategies of MHLW and PMDA

野木森 雅郁
日本製薬団体連合会 会長

Expectations to the international strategic plans from an industry perspective

鈴木 文雄
日本医療機器産業連合会 副会長

 

17:35 - 17:40
閉会挨拶

成田 昌稔 
厚生労働省 大臣官房 審議官(医薬担当)

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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