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国際関係業務

第2回 日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナー

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※ 第2回 日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナーは終了しました。
 

概要

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、第2回 日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナーをブラジルの国家衛生監督庁（ANVISA）及び独立行政法人日本貿易振興機構（ジェトロ）と共同で開催いたしました。
　第1回セミナーは昨年8月にサンパウロで開催されましたが、今回の第2回セミナーは、下記のとおり初めて 東京で開催され、日本ブラジルの医療分野規制の専門家による講演が公開形式で行われました。

 

主催・後援

主催　
　国家衛生監督庁（Agência Nacional de Vigilância Sanitária （ANVISA））
　日本貿易振興機構（Japan External Trade Organization （JETRO））
　医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA））

後援
　日本製薬団体連合会（The Federation of Pharmaceutical Manufacturers' Associations of Japan（FPMAJ））
　日本医療機器産業連合会（The Japan Federation of Medical Devices Associations （JFMDA））
　日本製薬工業協会（Japan Pharmaceutical Manufacturers Association（JPMA））

 

開催日

　平成 27 年9 月10 日（木）
 

場所

　日本貿易振興機構（ジェトロ） 5階展示場ホール
　〒107-6006 東京都港区赤坂1丁目12－32　アーク森ビル

 

参加者数

　約160名
 

プログラム

9:00 - 9:40　
歓迎の言葉

  • 近藤達也　医薬品医療機器総合機構理事長


開催の挨拶　

  • 原勝則　厚生労働審議官
  • Dr. Jarbas Barbosa　Agência Nacional de Vigilância Sanitária （ANVISA） 長官
  • 石毛博行　日本貿易振興機構（ジェトロ）理事長
  • 野木森雅郁　日本製薬団体連合会 会長
  • 鈴木 文雄　一般社団法人 日本医療機器産業連合会 副会長
  • Mr. Joffre Moraes Regulatory Affairs Strategy Manager, Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos e de Laboratórios （ABIMO）



9:40 - 9:50
記念撮影


9:50 - 11:00

日本ブラジル産業界の協力関係強化
司会：飯田　圭哉 （厚生労働省　大臣官房審議官 医薬品等産業振興・国際医療展開担当）



11:00 - 11:20
コーヒーブレイク
 

11:20 - 13:05
審査効率化
司会：富永 俊義 （医薬品医療機器総合機構 上席審議役（国際担当））

 

 

13:05 - 14:25
昼食


14:25 - 16:15
QMS/GMPシステムと国際協力

司会：櫻井 信豪 （医薬品医療機器総合機構 品質管理部 部長）



16:15 - 16:45
コーヒーブレイク
 

16:45 - 17:45
先端医療に関する薬事規制対応
司会：中島 宣雅 （厚生労働省大臣官房国際課企画官（医薬食品局併任））

 

 

17:45 - 17:55
閉会の言葉

  • Dr. Jarbas Barbosa （ANVISA, 長官）
  • 森 和彦 （厚生労働省医薬食品局審査管理課 課長）