平成30年11月21日
平成30年12月13日更新
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
※第4回日本‐ブラジル医療分野規制に関するセミナーは終了しました。
多数のご参加ありがとうございました。
概要
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、本年12月3日（月）にブラジル連邦共和国国家衛生監督局（ANVISA）、厚生労働省（MHLW）及び独立行政法人日本貿易振興機構（JETRO）と協同で第4回 日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナーを開催いたします。
医薬品・医療機器等の開発及び生産・流通が世界規模で展開される今日において、国民の健康を守るためには、各国の薬事規制当局が相互に薬事規制の理解とともに、相互の信頼性の構築・強化を図り、国際規制調和や国際協力をすすめていくことが必要不可欠です。本セミナーは、こうした観点から、日本・ブラジル間で相互の医療分野規制の協力促進及び規制調和を進めるために開催されるものです。なお、第1回セミナーは、平成26年8月の安倍内閣総理大臣のブラジル訪問に合わせ開催されました。
今回のセミナーでは、日本・ブラジルの薬事・医療システム理解とともに、規制調和の促進に向けて新技術に対する規制の方向性、医薬品・医療機器の品質確保等について、双方からの紹介・意見交換を予定しています。また、両国の医薬品・医療機器業界に関係する講演者から、産業界の活動とともに二国間協力への期待等についての紹介を通して、ビジネス活動の観点からより深い理解の共有を目指しています。
本セミナーの結果は下記の厚生労働省のプレスリリースをご覧ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02862.html
主催・後援
主催
（日本側）
厚生労働省（Ministry of Health, Labour and Welfare（MHLW））
医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA））
日本貿易振興機構（Japan External Trade Organization（JETRO））
（ブラジル側）
ブラジル国家衛生監督庁（Agência Nacional de Vigilância Sanitária （ANVISA））
後援（予定）
（日本側）
日本製薬団体連合会（The Federation of Pharmaceutical Manufacturers' Associations of Japan（FPMAJ））
日本医療機器産業連合会（The Japan Federation of Medical Devices Associations（JFMDA））
日本製薬工業協会（Japan Pharmaceutical Manufacturers Association（JPMA））
（ブラジル側）
ブラジル輸出投資振興庁（Agência Brasileira de Promoção de Exportações e Investimentos（Apex-Brasil））
その他ブラジル医薬品・医療機器関連団体
開催日
平成30年12月3日（月）
場所
日本貿易振興機構（JETRO） 5階展示場ホール
〒107-6006 東京都港区赤坂1丁目12-32 アーク森ビル
参加者数
200名（予定参加者数）
プログラム
※同時通訳：ポルトガル語⇔日本語あり
| 9:00-9:30 | 開会の挨拶 ・MHLW/PMDA ・ANVISA ・JETRO ・Apex-Brasil ・日本産業界 ・ブラジル産業界 |
| 9:30-9:45 | 写真撮影 |
| 9:45-10:25 | 日本の医療システムについて |
| 10：25-11：05 | ブラジルの医療システムについて |
| 11：05-11：20 | コーヒーブレイク |
| 11：20-12：10 | 市場投資関係（JETROセッション） |
| 12:10-13:10 | 昼食休憩 |
| 13:10-14:10 | セッション1 医薬品・医療機器規制の最新動向 （最新技術に対する規制の方向性） |
| 14：10-14：55 | セッション2 国際調和の展望 |
| 14：55-15：10 | コーヒーブレイク |
| 15：10-16：10 | セッション3 産業界・規制当局間の協力の推進 |
| 16：10-17：20 | セッション4 医療機器・医薬品分野における品質保証等に関する取り組み |
| 17：20-17：30 | 開会の挨拶 ・ANVISA ・MHLW/PMDA |