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治験関連情報

治験のページ

治験について（厚生労働省ホームページへのリンクです。）

新しい薬を誕生させるために　〜治験ってなに？〜

  1. 「治験」とは
  2. 治験のルール「GCP」
  3. インフォームド・コンセント
  4. 治験に参加されるときに患者さんに守っていただくこと
  5. 治験における副作用への注意
  6. 治験に参加いただく患者さんのために

＜制作：日本製薬工業協会、監修：厚生労働省医政局研究開発振興課＞

参考

薬物の治験に関連する薬事法上の制度について

機械器具等の治験に関する関連通知

担当

審査マネジメント部 審査企画課　TEL 03-3506-9438

IRBの情報公開について

※登録状況：H24.4.30現在までに登録依頼があったもの。前回の内容と変更があったものは、＊をつけております。


【治験審査委員会の設置者の方へ】
　治験審査委員会に関する情報について、治験関係者等が入手しやすい環境を充実するとともに、広く国民に周知されることを目的に、治験審査委員会の名称、設置者の名称、所在地及びホームページアドレスの登録をお願いしています。
PDF形式平成20年10月1日付け薬食審査発第1001013号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「治験審査委員会に関する情報の登録について」（PDF形式）
PDF形式平成21年10月1日付け薬食機発1001第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「治験審査委員会に関する情報の登録について」（PDF形式）

　まだ登録されていない場合は、登録をお願いします。また、既に登録された情報に関して変更等がある場合は、変更の登録をお願いします。特に、手順書を公開したホームページもしくは、閲覧場所の記載がないIRBについては、速やかに閲覧場所等の変更登録をお願い致します。
　なお、登録及び変更登録の方法は以下のとおりです。
　PDF形式登録方法（PDF形式）
　Excel形式IRB登録用フォーマット（Excel形式）