ホーム > PMDAの業務 > 承認審査業務 > 承認審査業務情報 > 機構で実施する各種相談制度等 > 対面助言、事前面談等の実施について > ベンチャー企業支援のための相談事業の実施について > ベンチャー企業支援相談の5月分日程調整のご案内


ここから本文です

ベンチャー企業支援相談の5月分日程調整のご案内

平成21年4月1日版

5月のベンチャー企業支援相談 相談実施可能日時について

相談区分 枠数 相談日 時間帯
(1) 再生医療・細胞治療用医薬品、
    生体由来機器、予防ワクチン分野関係
3 5月12日(火) 14:00〜14:30
5月19日(火) 14:00〜14:30
5月26日(火) 14:00〜14:30
(2) 遺伝子治療分野関係 2 5月13日(水) 14:00〜14:30
5月20日(水) 14:00〜14:30
(3) 新医療機器関係
    ((1), (2) の相談区分に該当するものを除く。)
3 5月14日(木) 11:00〜11:30
5月21日(木) 11:00〜11:30
5月28日(木) 11:00〜11:30
(4) 新医薬品関係
    ((1), (2) の相談区分に該当するものを除く。)
2 相談申込者の希望日を考慮し、日時決定を
決定いたします。

1 申込みについて

 相談実施日時を調整の上、決定するために、次の書類のご提出をお願いいたします。

  (1) 「ベンチャー企業支援相談日程調整依頼書」

   「ベンチャー企業支援相談日程調整依頼書」の様式

  • 様式15「ベンチャー企業支援相談申込書」の表題を「ベンチャー企業支援相談日程調整依頼書」に修正し、様式15中の「相談日」欄の表題部分を、「相談希望日」に修正して下さい。
  •  
  • 「ベンチャー企業支援相談申込書」のダウンロードは、こちら

  (2) 「宣誓書」

  • 当該相談につきましては、申込み対象者を次の条件を満たす企業に限らせて頂いております。

   申込み条件

  • ア 日本国内で医薬品・医療機器の研究開発を行う者であって、自ら臨床試験を実施するビジネスモデルを有すること。
  • イ 法人の場合にあっては、設立10年未満であること。
  • ウ 法人の場合にあっては、証券市場において株式公開を行っている法人から、資本金(出資金)の2分の1以上の出資を受けていないこと。
  •  
  • 相談申込者の皆様におかれましては、申込み条件を満たしていることを宣誓する旨の「宣誓書のご提出をお願いいたします。
  •  
  • 「宣誓書」の様式例のダウンロードは、こちら

2 「ベンチャー企業支援相談日程調整依頼書」の受付日及び受付時間

 ファクシミリによる受付となります。

  平成21年4月15日(水) 午前9時30分 〜 午後5時(厳守)

  • 注) 「ベンチャー企業支援相談日程調整依頼書」の受付日及び受付時間は、原則として、相談実施月の前月の15日(この日が、土曜日、日曜日又は国民の祝日に該当する場合は、その後、初めて到来する勤務日)の午前9時30分から同日午後5時まで

3 相談実施日時の決定について

 相談実施日時の決定については、ファクシミリの受信順といたします。(「ベンチャー企業支援相談日程調整依頼書」と宣誓書の両方が受信された時点で受信完了と考えます。)

  • ※) 1つの相談実施可能日時に、複数の申込みがあり、漏れた申込みについて、申込みがなかった同一の相談区分の別の相談実施可能日時をご案内させていただく場合がございます。
  • ※) (4) 新医薬品関係の相談区分につきましては、ファクシミリの受信順で、原則、枠数分の先着申込者につきまして、日程調整をさせていただきます。日程調整対象申込者の希望する日時を考慮し、相談実施日時を決定いたします。

 日程調整後、相談実施の可否を速やかにご連絡いたします。

4 その他

 ベンチャー企業支援のための相談事業の詳細につきしては、次をご覧下さい。

 ベンチャー企業支援のための相談事業の実施について

申し込みに関する問い合わせ先

  (独)医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査企画課
  TEL 03−3506−9438(ダイヤルイン)
   受付時間 : 午前9時30分から午後5時まで(土曜日、日曜日及び国民の祝日を除く。)

  (注)時間外又は対面助言日程調整の結果に関する電話による照会は受け付けておりませんのであらかじめご了承おきください。