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承認申請・届出等様式ダウンロード

医薬品医療機器等法施行規則様式

 
様式番号 様式名 WORD PDF
様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書 WORD形式 PDF形式
様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書 WORD形式 PDF形式
様式第六 変更届書 WORD形式 PDF形式
様式第八 休止・廃止・再開届書 WORD形式 PDF形式
様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書 WORD形式 PDF形式
様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書 WORD形式 PDF形式
様式十二 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可申請書 WORD形式 PDF形式
様式十四 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可更新申請書 WORD形式 PDF形式
様式十五 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可区分変更・追加申請書 WORD形式 PDF形式
様式十八 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定申請書 WORD形式 PDF形式
様式二十 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定更新申請書 WORD形式 PDF形式
様式二十一 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定区分変更・追加申請書 WORD形式 PDF形式
様式二十二 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式二十三 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式三十 医薬品再審査申請書 WORD形式 PDF形式
様式三十五 医薬品再評価申請書 WORD形式 PDF形式
様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 WORD形式 PDF形式
様式三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 WORD形式 PDF形式
様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 WORD形式 PDF形式
様式五十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書 WORD形式 PDF形式
様式五十五 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式五十九 外国製造医薬品再審査申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十一 外国製造医薬品再評価申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二 医療機器・体外診断用医薬品 製造業登録申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の四 医療機器・体外診断用医薬品 製造業登録更新申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の五 医療機器・体外診断用医薬品 外国製造業者登録申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の七 医療機器・体外診断用医薬品 外国製造業者登録更新申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の八(一) 医療機器製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の八(二) 体外診断用医薬品製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の九(一) 医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の九(二) 体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の十(一) 医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の十(二) 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の十七 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十 医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十一(一) 医療機器製造販売届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十一(二) 体外診断用医薬品製造販売届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十二(一) 外国製造医療機器製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十二(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十三(一) 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十三(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十四(一) 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の二十四(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の三十 外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書 WORD形式 PDF形式
様式六十三の三十二 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の二 再生医療等製品製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の三 再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の四 再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の九 再生医療等製品再審査申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の十二 再生医療等製品再評価申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の十五 再生医療等製品製造販売承認承継届書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の十七 外国製造再生医療等製品製造販売承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の十八 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の十九 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の二十二 外国製造再生医療等製品再審査申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の二十四 外国製造再生医療等製品再評価申請書 WORD形式 PDF形式
様式七十五の二十六 外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書 WORD形式 PDF形式
様式百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書 WORD形式 PDF形式
様式百十四の二(一) 輸出用医療機器製造等・輸入届書 WORD形式 PDF形式
様式百十四の二(二) 輸出用体外診断用医薬品製造等・輸入届書 WORD形式 PDF形式
様式百十四の三 輸出用再生医療等製品製造等・輸入届書 WORD形式 PDF形式
様式百十五 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書 WORD形式 PDF形式
様式第百二十 原薬等登録原簿登録申請書 WORD形式 PDF形式
様式第百二十二 原薬等登録原簿登録証書換え交付申請書 WORD形式 PDF形式
様式第百二十三 原薬等登録原簿登録証再交付申請書 WORD形式 PDF形式
様式第百二十四 原薬等登録原簿変更登録申請書 WORD形式 PDF形式
様式第百二十五 原薬等登録原簿軽微変更届書 WORD形式 PDF形式
様式第百二十六 原薬等登録原簿登録承継届書 WORD形式 PDF形式

その他様式

 
様式番号 様式名 WORD PDF
- 業者コード登録票 WORD形式 PDF形式
- 外国製造業者コード(訂正・取消)願 WORD形式 PDF形式
- 差換え願 WORD形式 PDF形式
- 取下げ願 WORD形式 PDF形式
- 承認整理届 WORD形式 PDF形式
- 医薬品・医薬部外品 製造販売承認事項記載整備届書 WORD形式 PDF形式
- 再生医療等製品承認事項記載整備届 WORD形式 PDF形式