輸出証明
輸出に係る証明確認調査(平成23年12月2日更新)
医薬品等製造業者等が医薬品等を外国に輸出する際に、相手国政府から、我が国の薬事法に基づいて製造されているかなどについて、厚生労働省発行の証明書の要求があった場合、医薬品医療機器総合機構では、その内容について確認調査を行っています。
また、証明書等の様式(Microsoft Excel97以上が利用可能な方)がダウンロードできますのでご利用下さい。
平成20年11月11日薬食審査発第1111001号輸出用医薬品等の届出の取扱いについて(PDF形式)-
平成20年11月11日輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(PDF形式) -
平成19年9月26日薬食発第0926003号「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の廃止について(PDF形式) -
平成19年9月26日薬食発第0926006号「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の廃止について(PDF形式)
平成23年1月28日薬食発0128第1号「輸出用医薬品等の証明書の発給について」(PDF形式)
平成23年10月4日薬機発第1004003号(別添13)通知(PDF形式)
様式のダウンロード(WORD形式)
承認・添付文書等証明確認調査申請書のダウンロード(WORD形式)
| 平成23年12月1日現在、証明書発給権者は以下のとおりです。 | ||
| 審査管理課長 | 赤川治郎(あかがわはるお) | Haruo Akagawa |
| 安全対策課長 | 俵木登美子(たわらぎとみこ) | Tomiko Tawaragi |
| 監視指導・麻薬対策課長 | 中井川誠(なかいがわまこと) | Makoto Nakaigawa |
※なお、化粧品に関する証明の手続きは日本化粧品工業連合会で、医療機器に関する証明の手続きは特定非営利活動法人海外医療機器技術協力会(OMETA)にて行っておりますのでご注意下さい。
