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申請ソフト等に関するQ&Aについて

 医薬品等の製造販売承認申請に際し、申請者がFD申請ソフトを使用する場合等において、より効率的に作業が行えるよう、下記の内容でQ&A形式でまとめたものを掲載いたします。
 承認申請等の際にご参考としていただきますよう、お願いします。※下記、各項目をクリックするとPDFファイルで表示されます。

  1. PDF形式申請ソフトに関するQ&A(PDF形式)
  2. PDF形式申請・届出(受付)時に関するQ&A(PDF形式)
  3. PDF形式簡易相談に関するQ&A(PDF形式)

以上