研修会・講習会・説明会・レポート等
- 平成23年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会資料
- 平成23年度 GCP研修会開催のご案内（募集は締め切りました）
- 第17回GLP研修会（平成23年度）開催のご案内（募集は締め切りました）
「新たに医療機器産業に参入する企業のためのセミナー」スライドについて（PDF形式）- 「新たに医療機器産業に参入する企業のためのセミナー」開催のご案内について（PDF形式）（募集は締め切りました）
- 平成22年度初級臨床研究コーディネーター養成研修およびローカルデータマネージャー養成研修の開催について（募集は締め切りました）
- 医薬品承認申請実務担当者研修会講演資料
- 承認申請書記載要領・軽微変更等に関する説明会資料（PDF形式）
- 細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の確認申請について
- 「再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」
- 「平成22年度 再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」
-
QMS調査について（PDF形式）
- 外国機関報告書の邦訳