ホーム > PMDAの業務 > 承認審査業務 > 審査関連業務の概要 > 信頼性保証業務について > 各調査業務について > GPMSP踏査からGPSP調査への移行について


ここから本文です

各調査業務について

GPMSP調査からGPSP調査への移行について

医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(GPSP)とは

GPMSPからGPSPへ

GPSPの適用時期について

GPSP実地調査及び適合性書面調査の実施に関する通知

GPMSPとGPSPの違い

再審査申請資料の構成

GPSP施行後に実施した資料による再審査適合性調査の調査方法について

今後のGPSPに基づく再審査適合性調査におけるGVP関連資料の提出について

再審査申請後の標準的な流れ