職員採用説明会のお知らせ
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より有効で、より安全な医薬品や医療機器などを、より早く国民の皆様に役立てていただく。また、医薬品の副作用などによる健康被害に対して、迅速な救済を行う。医薬品・医療機器の最前線、PMDAで“いのちを守る”大い なる使命のもと、あなたの力を存分に発揮してください。
医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査する。市販後における安全性に関する情報を収集・分析し、提供を行う。医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図る。これがPMDAのミッション。
このミッションを着実に果たしていくため、私たちは常に最新の知識を吸収し、技術を磨いています。
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薬事法に基づく医薬品や医療機器などの承認審査
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治験などに関する指導および助言
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承認申請や再審査・再評価の確認申請の添付資料についてのGCP、GLP等の基準への適合性調査
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GMP調査による製造設備、工程、品質管理の調査
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薬事法に基づく再審査・再評価の確認
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医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性に関する情報の収集・解析・情報提供
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消費者などからの医薬品や医療機器についての相談
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医薬品や医療機器などの安全性向上のための製造業者等への指導および助言
GMP調査による製造設備、工程、品質管理の調査
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医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による疾病や障害等の健康被害を受けた方に対する医療費、障害年金、遺族年金等の給付
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スモン患者及びHIV感染者、発症者への健康管理手当等の給付
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