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技術専門職職員(データマネジメント担当)の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

職務内容

医薬品の承認審査等に関する業務のうち、医薬品の臨床試験に係るデータマネジメント関連業務(申請電子データに関するCDISC準拠バリデーション結果の評価、関連ガイダンスの更新支援、審査員及び申請者からの問い合わせ対応またはその支援を含む)

応募資格

次の1. 、2.のいずれかに該当する方

  1. 製薬企業、CRO等において、臨床試験のデータマネジメント関連業務の経験及び知識を有し、CDISC SDTMの公式トレーニング受講経験または同等の知識を有する原則として大学卒以上の方
  2. SASプログラミングに関する経験及び知識を有する大学卒以上の方(ライフサイエンス分野のデータを扱った経験を有すること)

採用人数

若干名

採用時期

できるだけ早い時期(応相談)

処遇等

  1. 給   与 :給与規程により決定
  2. 昇  給  等 :昇給は年1回、賞与は6月・12月の年2回
  3. 諸  手  当 :扶養手当、地域手当、通勤手当、住居手当、初任給調整手当、超過勤務手当等
  4. 勤  務  地 :東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
  5. 勤務時間 :9時00分から17時30分、または9時30分から18時00分
             (休憩:12時15分から13時00分)
  6. 休日・休暇:土・日曜日、国民の祝日、年末年始、年次有給休暇、育児休暇、介護休暇等
  7. 福利厚生 :健康保険、厚生年金、雇用保険、財形貯蓄

応募に必要な書類

  1. 採用試験受験申込書兼履歴書
  2. 自己紹介書(Word形式PDF形式
    研究業績、研究のテーマ・内容、業務履歴、語学力、その他PMDAの業務に役に立つと思われる自己の知識・経験等を記入してください。
    なお、研究業績がある場合には、主な論文、学会発表抄録コピーなどを添付してください。
  3. 大学卒業証明書及び成績証明書
    ※成績証明書が発行されない場合には、理由を付してください。(詳細は、別添「応募に関するQ&A」を参照のこと)
  4. 大学院修士課程を修了された方にあっては、3.のほか、修士課程修了証明書及び修士課程成績証明書
  5. 博士学位を取得された方にあっては、3.及び4.のほか、博士課程修了証明書又は博士学位取得証明書
  6. CDISC SDTMの公式トレーニング受講経験を有する方にあっては、受講を証明する資料
  7. 返信用封筒(サイズは長3)に切手(392円)を貼付の上、返信先の住所及び氏名をおもて面に記載してください。
注1: 応募の際には、上記の各証明書を必ず添付ください。これらの書類が添えられていない場合には、第1次審査(書類審査)ができません。ただし、年齢が40歳以上の方につきましては、3.及び 4.の成績証明書の提出の必要はありません。
注2: 合否の結果は、返信用封筒にて簡易書留でお知らせします。
注3: 上記の提出書類に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
注4: 提出書類は返却いたしません。

応募先

応募書類を下記宛てに郵送(簡易書留)してください。
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
  独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
  ※封筒の表左側に「データマネジメント担当希望」と朱書きしてください。

応募期限

※募集は締め切りました。

選考方法

  1. 第1次審査(書類審査)
  2. 第2次審査(小論文及び面接試験)
  3. 第3次審査(最終面接試験)

により選考します。

※第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間程度でお知らせします。

その他の留意事項

  1. 国家公務員に準じた職務制限及び離職後の従事制限があります。
  2. 医薬品、医療機器等の製造業・製造販売業等、PMDAの業務と密接な関係にある営利企業に在職されていた方や、配偶者等が製薬企業等に在職している方には、出身企業等に係る審査、調査、指導等の業務に従事できない等の制限があります。
  3. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。

※詳細は、職員就業規則及び細則の規定を参照ください。また、不明な点があれば、下記問い合わせ先まで連絡ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
  TEL:03-3506-9427
  E-mail:saiyo@pmda.go.jp

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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