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嘱託職員(医薬品・医療機器・再生医療等製品等担当)の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

業務内容及び応募資格

次の1.~16.の業務内容について、募集します。業務内容により応募資格が異なりますのでご注意ください。
なお、応募時には、応募を希望する業務内容の番号を「採用試験受験申込書兼履歴書」の該当欄に記載してください。
希望する業務内容は、第2希望まで記載可とします。
 

  1. 審査系データベースや次世代審査システム等に関する業務
    【応募資格】コンピュータシステムの開発業務に2年以上の実務経験がある方で、データベース、ネットワーク、システム管理、システム開発、XML、プロジェクトマネジメントのいずれかの領域に関する資格取得相当程度の知識・経験を有する方(かつ医薬品、医療機器に関する知識・経験を有することが望ましい。)。

  2. 日本薬局方の国際化推進に関する業務
    【応募資格】次の(1)及び(2)に該当する方。
    (1)医学、薬学、理学、農学、工学等の大学卒業以上の方で、製薬企業、公的試験機関等において5年以上の医薬品製造の品質管理の経験を有する方
    (2)1年を超える海外駐在経験又はこれと同等の英語のコミュニケーション能力を有する方

  3. 新医薬品の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】薬剤師又は医学、薬学、理学、農学、工学等の大学卒業以上の方で、薬物動態に関する知識及び業務(研究)経験を有する方。

  4. 再生医療及び遺伝子治療製品の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】医師又は薬学、理学、農学の大学卒業以上の方で、遺伝子組換え体の業務(研究)経験があり、カルタヘナ法に基づく遺伝子組換体評価の経験を有する方。

  5. 感染症予防ワクチン、血液製剤などの生物学的製剤等のバイオ製品の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】薬学、理学、農学等の大学卒業以上の方で、細胞培養や細菌・ウイルスに関する知識・経験を有する方。

  6. 要指導・一般用医薬品及び医薬部外品の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】薬学又はその他理系の大学卒業以上の方で、都道府県又は製薬企業等で薬事関連業務の知識・経験を有する方。

  7. ジェネリック医薬品の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】薬学、理学、農学、工学(化学系学科)の大学卒業以上の方で、企業又は行政機関等で薬事関連業務の経験を有する方。

  8. 医療機器の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】次の(1)~(5)のいずれかに該当する方。
    (1)薬学、理学、農学、工学(生物系学科、生命理工学科等)、獣医学等の修士課程修了以上の方
    (2)薬学(注 6年制)又は獣医学(注 6年制)の大学卒業者の方
    (3)工学、理学又は薬学系の大学卒業以上の方で、TOEICスコア800点以上に相当する英語力がある方
    (4)大学卒業以上の方で、3年以上遺伝子検査等機器の設計開発の実務経験を有する方
    (5)大学卒業以上の方で、3年以上病院等臨床現場での遺伝子検査等の実務経験を有する方
    注:上記の薬学又は獣医学6年制は、学校教育法で「薬学を履修する課程のうち臨床に係る実践的な能力を培うことを主たる目的とするもの又は獣医学を履修する課程」として修業年限を6年と規定されているもの。

  9. 体外診断薬の審査・相談等に関する業務
    【応募資格】次の(1)~(2)のいずれかに該当する方。
    (1)薬学の修士課程修了相当以上の方
    (2)臨床検査技師の資格を有する方で、病院等臨床現場での臨床検査等の実務経験を有する方

  10. GLP、GCP調査等に関する業務
    【応募資格】大学卒業以上の方で、3年以上企業や医療機関において、GLP、GCPに関連する業務経験がある方。

  11. 医療機器の安全対策に関する業務
    【応募資格】薬学又は工学の大学卒業以上の方で、医療機器の開発や市販後業務の経験のある方。

  12. 医薬品・医療機器等のリスクコミュニケーションに関する業務
    【応募資格】薬学の大学卒業以上の方で、医療機関や保険薬局において医薬品等の情報管理業務経験の有する方又は企業において医療機関等への情報提供業務経験を有する方。

  13. 医薬品の安全性情報の評価等に関する業務
    【応募資格】大学卒業以上の方で、次のいずれかに該当する方。
    (1)薬剤師又は看護師の資格を有し、医療機関での業務経験を有する方
    (2)企業又は行政機関において、医薬品の安全性情報の整理等の業務に3年以上の実務経験を有する方

  14. 医療情報データベース(MID-NET)におけるデータ標準化に関する業務
    【応募資格】次の(1)~(3)の全てに該当する方。
    (1)薬剤師、臨床検査技師又は医療情報技師の資格を有し、当該資格を用いた業務経験を有する方
    (2)電子カルテを導入している病院での業務経験又は医療情報を取り扱う機関における業務経験があり、医療情報に関する十分な知識を有する方
    (3)Excelでの集計作業に精通している方

  15. 医療情報データベース(MID-NET)におけるシステム管理等に関する業務
    【応募資格】マイクロソフトWindows Serverの運用・システム管理業務に1年以上実務経験を有する方で、次のいずれかに該当する方(いずれも該当していることが、より望ましい)。
    (1)マイクロソフト社認定資格試験『70-483: C# でのプログラミング』の合格者
    (2)3ヶ月以上のPowershell言語プログラミング経験又は1年以上のperl言語プログラミング経験を有する方

  16. 医薬品のGMP調査、再生医療等製品/特定細胞加工物に関するGCTP調査等に関する業務又は医療機器のQMS調査等に関する業務
    【応募資格】大学卒業以上の方で、医薬品、再生医療等製品/特定細胞加工物又は医療機器の製造管理及び品質管理を評価するために必要な知識及び5年以上の実務経験を有する方。

採用人数

上記1.の業務内容1.~16.全体で10数名程度

採用時期

平成28年4月1日以降のできるだけ早い時期(相談により決定)

処遇等

  1. 勤務形態
原則週5日の勤務
  1. 給与
嘱託等就業規則に基づき決定
  1. 勤務地
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
  1. 勤務時間
9時30分から18時00分
(休憩:12時15分から13時00分)
※7月及び8月は、9時00分から17時30分
  1. 雇用期間
雇用された年度の末日まで。ただし、勤務成績良好の場合、 年度ごとに更新あり。
※詳細は「10.応募に関するお問い合わせ先」までご相談ください
  1. 休日・休暇
土・日曜日、国民の祝日、年末年始、年次有給休暇、その他特別休暇
  1. 福利厚生
各種社会保険
  1. 退職手当
支給しません。

応募に必要な書類

  1. 採用試験受験申込書兼履歴書
  2. 自己紹介書(WordファイルPDFファイル
    研究業績、研究のテーマ・内容、業務履歴、語学力、その他PMDAの業務に役に立つと思われる自己の知識・経験等を記入してください。
    なお、研究業績がある場合は、主な論文、学会発表抄録コピーなどを添付してください。
  3. 大学を卒業された方にあっては、大学卒業証明書及び成績証明書
    ※成績証明書が発行されない場合には、理由を付してください。(詳細は、別添「応募に関するQ&A」を参照のこと)
  4. 大学院修士課程を修了された方にあっては、3. のほかに修士課程修了証明書及び修士課程成績証明書
  5. 大学院博士課程を修了された方にあっては、3.及び4. のほかに博士課程修了証明書又は博士学位取得証明書
  6. 応募資格で必要とされている資格を証明する書類の写し
  7. 6.の資格のほか、業務を行う上で役に立つと思われる資格がある場合はその資格を証明する書類の写し
  8. 返信用封筒(サイズは長3で切手(392円)を貼付の上、返信先の住所及び氏名を表面に記載してください。)

(注1)応募の際には、上記の各証明書を必ず添付ください。これらの書類が添えられていない場合には、第1次審査(書類審査)ができません。
    ただし、年齢が40歳以上の方につきましては、3. 及び4. の成績証明書の提出の必要はありません。
(注2)合否の結果は、返信用封筒にて簡易書留でお知らせします。
(注3)上記の提出書類に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
(注4)提出書類は返却いたしません。

応募先

応募書類を下記に郵送(簡易書留)してください。
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 総務部 人事課
※封筒のおもて面左側に「嘱託職員(次世代育成支援対策担当)」と朱書きしてください。

応募期限

平成28年1月22日(金) 必着

選考方法

  1. 第1次審査(書類審査)
  2. 第2次審査(小論文及び面接試験)※2月上旬~中旬予定
  3. 第3次審査(最終面接試験)※3月上旬予定

その他の留意事項

  • 国家公務員に準じた職務制限があります。
  • 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
  • 職員の指揮・監督下において定められた業務に従事して頂きます。

嘱託等就業規則の規定を参照ください。

応募に関するお問い合わせ先

住所

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階

電話

03-3506-9427

電子メール

saiyo@pmda.go.jp

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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