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医薬品医療機器法第八十条の六第3項の規定に基づく原薬等登録原簿の公示

医薬品医療機器法第八十条の六第3項に基づき、原薬等登録原簿に登録した事項を以下のとおり公示します。公示内容については、今後月に2度(15日〆、月末〆)を目安に順次、更新していく予定です。ただし、あくまで目安であり、月に2度の更新を保証するものではないので、ご留意ください。公示順については、最新のMF番号順に並べておりますのでご了承ください(登録年月日:平成29年11月15日分迄)。

なお、原薬等登録原簿への登録をもって、その原薬の品質等の妥当性や適切性が公的に確認されたことにはなりません。登録内容については、当該原薬等登録原簿を利用した製剤の承認申請があって初めて審査され、最終的にその製剤の承認事項の一部として位置付けられることになります。

本件に関する問い合わせ先(照会はFAXにてお願い致します)

(独)医薬品医療機器総合機構 規格基準部 医薬品基準課

マスターファイル管理室(審査業務部 業務第一課内)
FAX:03-3506-9442

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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