独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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審査関連業務

平成17年9月承認分

報告書及び資料概要はPDF形式でご覧いただけます。

関連する悪性腫瘍名 一般的名称 販売名 承認取得者名 抗がん剤報告書 審査報告書 申請資料概要
乳癌AC療法 シクロホスファミド 注射用エンドキサン100mg
注射用エンドキサン500mg
塩野義製薬(株) 表示 表示 表示
乳癌EC療法
CEF療法
塩酸エピルビシン ファルモルビシン注
ファルモルビシンRTU注射液
ファイザー(株) 表示 表示12 表示
塩酸エピルビシン注10mg「メルク」
塩酸エピルビシン注50mg「メルク」
メルク・ホエイ(株) 表示
シクロホスファミド 注射用エンドキサン100mg
注射用エンドキサン500mg
塩野義製薬(株) 表示
悪性リンパ腫 シスプラチン ランダ注 日本化薬(株) 表示12 表示12 表示
ブリプラチン注 ブリストル製薬(有) 表示
プラトシン注10
プラトシン注25
プラトシン注50
ファイザー(株) 表示
シスプラチン注「マルコ」 マルコ製薬(株) 表示
シスプラメルク注射液0.05% メルク・ホエイ(株) 表示
コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム ソル・メドロール40
ソル・メドロール125
ソル・メドロール500
ファイザー(株) 表示
デカコート125
デカコート500
沢井製薬(株) 表示
注射用ソル・メルコート40
注射用ソル・メルコート125
注射用ソル・メルコート500
富士製薬工業(株) 表示
注射用プリドール40
注射用プリドール125
注射用プリドール500
三共エール薬品(株) 表示
小児悪性固形腫瘍 シスプラチン ランダ注 日本化薬(株) 表示123 表示12 表示
ブリプラチン注 ブリストル製薬(有) 表示
プラトシン注10
プラトシン注25
プラトシン注50
ファイザー(株) 表示
シスプラチン注「マルコ」 マルコ製薬(株) 表示
シスプラメルク注射液0.05% メルク・ホエイ(株) 表示
カルボプラチン 注射用パラプラチン150mg
パラプラチン注射液
ブリストル製薬(有) 表示
カルボメルク注射液1% メルク・ホエイ(株) 表示
カルボプラチン注射液1%「ヘキサル」 日本ヘキサル(株) 表示
アクチノマイシンD コスメゲン 萬有製薬(株) 表示
抗悪性腫瘍剤
投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)の
効能・効果、用法・用量の追加。
デキサメタゾン デカドロン錠 萬有製薬(株) 表示 表示12 表示
デキサメタゾン錠0.5mg「タイヨー」 大洋薬品工業(株) 表示
リン酸デキサメタゾンナトリウム デカドロン注射液 萬有製薬(株) 表示
オルガドロン注射液 日本オルガノン(株) 表示
デキサート注射液 富士製薬工業(株) 表示

(参考)抗がん剤併用療法に関する報告書との対応表