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審査関連業務

医療機器及び体外診断用医薬品の治験相談に係る新区分の設定に関するご意見募集の実施結果について

平成22年 9月27日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

  医療機器及び体外診断用医薬品の治験相談に係る新区分の設定について、平成22年7月30日から平成22年8月30日まで、(独)医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)のホームページにおいてご意見を募集しました。
  お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。
  また、今回パブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。

意見募集方法の概要

1.意見募集の周知方法

関係資料をPMDAホームページに掲載

2.意見提出期間

平成22年7月30日(金)から平成22年8月30日(月)まで

3.意見提出方法

電子メール、ファクシミリ又は郵送

4.意見提出先

PMDA審査業務部

意見募集の結果