独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について

平成27年9月11日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構

　平成27年度より運用が開始されている「先駆け審査指定制度」において、指定される医療機器、体外診断要医薬品及び再生医療等製品を対象とした「先駆け総合評価相談」の新設等にともなう対面助言等の手数料額の改定（案）について、平成27年8月6日から同9月4日まで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、「PMDA」）のホームページにおいてご意見を募集いたしました。
　お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。
　また、今回のパブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。