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独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について

平成28年3月22日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 

 当機構が実施する薬事戦略相談を含む対面助言(新医薬品及び再生医療等製品の対面助言事後相談並びに簡易相談事業を除く。以下、同じ)において、関西地区申請者の利便を図りたいとの大阪府及び関西の製薬企業等業界団体からの要望に応えるため、新たに関西支部において「テレビ会議システム」を用いた対面助言を行うことを可能とし、本施設を利用した場合の手数料の新設にともなう対面助言等の手数料額の改定(案)について、平成28年2月12日から平成28年3月12日まで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)のホームページにおいてご意見を募集いたしました。
 お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。
 また、今回のパブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。

意見募集方法の概要

  1. 意見募集の周知方法

関係資料をPMDAホームページに掲載

  1. 意見提出期間

平成28年2月12日から平成28年3月12日まで

  1. 意見提出方法

電子メール、ファクシミリ又は郵送

  1. 意見提出先

審査業務部

意見募集の結果

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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