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独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改訂案に関するご意見募集の実施結果について

平成28年7月19日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、現在運用している医療機器GRPについて、法律改正によって発出された通知に沿った医療機器GRPの見直しを検討しております。当該見直しについて、平成28年2月23日から平成28年3月22日まで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)のホームページにおいてご意見を募集しました。
 お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。また、今回のパブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。
 

ご意見募集方法の概要 

  1. ご意見募集の周知方法

関係書類をPMDAホームページに掲載

  1. ご意見提出期間(ご意見の募集は終了しております)

平成28年2月23日から平成28年3月22日まで

  1. ご意見提出方法

電子メール、ファクシミリ又は郵送

ご意見募集の結果

  

医療機器GRPの改訂について

 お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめた他、医療機器Good Review Practice(GRP)を改訂し、以下のPMDAホームページにて公開いたしました。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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