本ワークショップは、昨年度開催した「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望-国際開発が進む中での日本の臨床評価-」に引き続き、産官学で意見交換を行うことにより、相互の立場や考え方の理解を深め、今後の臨床開発の進展に寄与することを目指すものです。(参加受付は終了しました)
日時
平成27年2月4日(水) 10:00~17:10(受付 9:30~)
場所
全社協・灘尾ホール(新霞ヶ関ビル ロビー階)
東京都千代田区霞が関3-3-2
(地下鉄虎ノ門駅・霞ヶ関駅・国会議事堂前駅から徒歩、東京駅からタクシー7分)
プログラム
(敬称略)
開会の挨拶
矢守 隆夫(PMDA 審査センター長)
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1.
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基調講演
東京医科歯科大学 消化器内科 渡辺 守
講演要旨 講演スライド
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2. |
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エンドポイント
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臨床現場からの意見
福岡大学筑紫病院 消化器内科 松井 敏幸
講演要旨 講演スライド |
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開発者側からの意見
持田製薬株式会社 医薬開発部 永野 陽子
講演要旨 講演スライド |
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審査側からの意見
PMDA 新薬審査第一部 空閑 亘
講演要旨 講演スライド |
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パネルディスカッション
関西医科大学内科学第三講座 岡崎 和一
東邦大学医療センター佐倉病院 消化器内科 竹内 健
アストラゼネカ株式会社 研究開発本部 クリニカルサイエンス統括部 Lo, Joanne
PMDA 新薬審査第一部 空閑 亘、秦 利幸
モデレーター:
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東邦大学医療センター佐倉病院 消化器内科 鈴木 康夫
PMDA 新薬審査第一部 伊熊 睦博
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3. |
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新薬開発のスピードアップのための試験デザイン
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臨床現場からの意見
防衛医科大学校 消化器内科 穂苅 量太
講演要旨 講演スライド |
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開発者側からの意見
田辺三菱製薬株式会社 開発本部 臨床開発第三部 尾崎 邦彦
講演要旨 講演スライド |
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審査側からの意見
PMDA 新薬審査第一部 浅野 淳一
講演要旨 講演スライド |
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パネルディスカッション
東京医科歯科大学 消化器内科 松岡 克善
札幌厚生病院 IBDセンター 本谷 聡
武田薬品工業株式会社 医薬開発本部 日本開発センター 臨床企画部門 森 光宏
PMDA 新薬審査第一部 浅野 淳一、伊熊 睦博
モデレーター:
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北里大学北里研究所病院 炎症性腸疾患先進治療センター 日比 紀文
PMDA 新薬審査第一部 神谷 武
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4. |
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新たな開発戦略の工夫(国際共同試験、小児開発など)
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臨床現場からの意見
岩手医科大学 医学部 内科学講座 消化器内科消化管分野 松本 主之
講演スライド
国立成育医療研究センター 器官病態系内科部消化器科 新井 勝大
講演要旨 講演スライド |
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開発者側からの意見
アッヴィ合同会社 開発本部 臨床統括部 小澤 盛夫
講演要旨 講演スライド |
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審査側からの意見
PMDA 新薬審査第一部 中島 麗子
講演要旨 講演スライド |
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パネルディスカッション
京都大学 医学研究科 消化器内科 仲瀬 裕志
慶應義塾大学 医学部 消化器内科 久松 理一
大阪医科大学 小児科 余田 篤
味の素製薬株式会社 研究開発企画部 影山 俊輔
PMDA 新薬審査第一部 關野 一石、神谷 武
モデレーター:
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北里大学北里研究所病院 炎症性腸疾患先進治療センター 日比 紀文
順天堂大学医学部小児科・思春期科学教室 清水 俊明
PMDA 新薬審査第一部 小野 昭子
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5. |
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総括 スライド |
閉会の挨拶
山田 雅信(PMDA 審議役〈新薬審査等担当〉)
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※スライド禁転載
参加申込(事前のお申し込みをお願いいたします。) (受付は終了しました)
参加費は無料です。
申し込み後、登録完了のご連絡を電子メールでお知らせします(1月30日までにメールが届かない場合は、お手数ですがその旨御連絡下さい)。
当日は受付にてお名前とご所属をお伝えください。
※ 定員に達した場合は早期に締め切る場合があります。
※ 会場に駐車場はございませんので、電車等公共交通機関でお越しください。
※ 昼食は会場周辺の施設をご案内します。
質問受付 (受付は終了しました)
各セッションに関して、参加者の皆様からの事前質問・ご提案を募集しております。
事務局
新薬審査第一部