今般、2017 CDISC Japan Interchange Conference に先立ち、疾患領域別データ標準（TA:Therapeutic Area Standards）に関するワークショップを開催する運びとなりました。
CDISC 標準は汎用性が高く、様々な疾患の臨床試験データに適用できる一方、各疾患に特徴的な情報の格納方法は必ずしも明確に定義されていません。このため、各疾患に特徴的な情報の格納方法について、疾患領域別データ標準として開発が進められています。
本ワークショップでは、PMDA 及びAMED から疾患領域別データ標準への期待や実装する際に有益なアプローチを提示するとともに、研究者からはそれぞれの疾患領域別データ標準の利用価値・ユースケース・レビューのプロセスや実装にあたっての課題を提示し、共有致します。
| 盛会裏に終了しました。ご参加くださいました皆様には重ねて御礼申し上げます。 |
日時
平成29年6月13日（火） 13：30～18：00（予定） 受付開始 12：45～
場所
伊藤国際学術研究センター 伊藤謝恩ホール（東京大学本郷キャンパス構内）
- 地図: http://www.u-tokyo.ac.jp/ext01/iirc/access.html
- 住所: 東京都文京区本郷7-3-1
（東京メトロ丸の内線、都営地下鉄大江戸線「本郷三丁目駅」下車徒歩約8分）
プログラム
| 開会の挨拶 | Rhonda Facile Vice President, Standards Development, CDISC |
| Therapeutic Area Standards Update | Rhonda Facile Vice President, Standards Development, CDISC Diane Wold CDISC Sr. Director, Standards Development and Modeling |
| AMED のCDISC 普及に向けた取り組み | 吉田 易範 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 臨床研究・治験基盤事業部 部長 |
| 腎臓病領域での疾患領域別標準の利用に対する展望 | 南学 正臣 東京大学医学部附属病院 腎臓・内分泌内科 教授 |
| 日本循環器学会データ出力標準フォーマット（SEAMAT）の開発概要 | 竹花 一哉 関西医科大学 内科学第二講座 講師 |
| 医療情報システムと標準規格とのGAP - CDISC, SS-MIX2 と日循標準規格（SEAMAT: Standard Export datA forMAT）の国立循環器病研究センターでの導入時の問題点 - |
西村 邦宏 国立循環器病センター 循環器病統合情報センター統計解析室長 |
| 関節リウマチにおける臨床データ標準化 | 三森 経世 京都大学大学院 医学研究科 内科学講座 臨床免疫学 教授 |
| ～ 休憩 ～ | |
| PMDA におけるTA 標準利用に関する取り組み | 坂口 宏志 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 次世代審査等推進室 |
| CDISC 標準のアカデミアにおける価値と利用例 | 齋藤 俊樹 国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究センター 再生医療研究部長 |
| TA 標準の利用に対する展望と課題 - 臨床研究および医療情報の立場から - |
横井 英人 香川大学医学部附属病院 医療情報部 教授 兼 臨床研究支援センター長 |
| TA 標準の利用に対する展望と課題 - 臨床研究のデザインおよび品質管理の観点から - |
山口 拓洋 東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野 教授 兼 東北大学病院 臨床試験データセンター長 |
| 閉会の挨拶 | 吉田 易範 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 臨床研究・治験基盤事業部 部長 |
参加申込み
参加を希望される方は、以下の参加登録サイトよりお申し込み下さい。
（同時期に開催されるCDISC 2017 Japan Interchangeのサイトになりますが、右下「REGISTER」ボタンより申込を進めて頂き、4ページ目で「Therapeutic Area Standards Workshop」をお選び下さい。）
参加費
1名 65米ドル
※参加費は上記申込時にクレジットカード決済となります。
※請求書払いをご希望の場合は上記申込時にSubmit Payment画面から「Pay by Invoice」をご選択下さい。
なお、請求書払いは海外送金となりますので、別途送金手数料が必要となる場合があります。
問合せ先
CDISC Events Team Events@cdisc.org