平成28年10月より受付を開始した申請時電子データの提出に関して、これまでの受付の実績を踏まえ、申請時電子データ提出にかかる通知及びFAQが平成31年1月に改正されます。
そこで、今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、通知及びFAQの改正内容に関する説明会を行います。
また、それに加えて、申請電子データの受領及び申請電子データシステムに関する現状と今後の予定についてもご説明する予定です。
皆様のご参加をお待ちしております。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
|
盛会裏に終了しました。
ご参加くださいました皆様におかれましては、誠にありがとうございました。 また、事前質問のご協力につきましても、重ねて御礼申し上げます。 |
日時
平成31年2月12日（火） 13:00～16:50（受付開始 12：00～）
場所
銀座ブロッサム中央会館 ホール
東京都中央区銀座2-15-6
申込方法
参加を希望される方は、以下の参加登録サイトより、2月8日（金）までにお申し込みください。
URL：https://form.qooker.jp/Q/auto/ja/tuuchi/sanka/
お申し込みいただきますと、申し込み確認メールが届きます。
また、本説明会の開催にあたり、事前に皆様からのご質問を募集しております。
ご質問のある方は、申し込み確認メールの文中に記載されたURLにアクセスいただき、1月31日（木）までにご登録ください。
プログラム
| 13:00-13:05 | 開会の挨拶 | （独）医薬品医療機器総合機構 佐藤 大作 |
| 13:05-13:55 | 基本的通知及び実務的通知の改正内容について 当日発表資料 |
（独）医薬品医療機器総合機構 西岡 絹恵 木島 慎一 |
| 13:55-14:35 | 技術的ガイド及びFAQの改正内容について 当日発表資料 |
（独）医薬品医療機器総合機構 安藤 友紀 |
| 14:35-14:55 | ～ 休憩 ～ | |
| 14:55-15:25 | 申請電子データの受領に関する現状と今後の予定 当日発表資料 |
（独）医薬品医療機器総合機構 竹内 久美子 岩田 大祐 |
| 15:25-16:05 | 申請電子データシステムに関する現状と今後の予定 当日発表資料 |
（独）医薬品医療機器総合機構 石川 幸市 |
| 16:05-16:45 | 質疑応答 当日発表資料 | 司会： （独）医薬品医療機器総合機構 中井 亜紀 |
| 16:45-16:50 | 閉会の挨拶 | （独）医薬品医療機器総合機構 中井 亜紀 |
参加費
無料
問い合わせ先
E-mail：e-secretariat●pmda.go.jp
（※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください）