横断的基準作成等プロジェクトとは
医薬品・医療機器の開発促進や審査基準等の国際連携の推進、審査迅速化につながる基準やガイドライン等を作成することを目的にPMDA内の複数の関係部署・専門分野が横断的に連携するプロジェクトチームです。課題ごとにワーキンググループ(WG)を立ち上げ、関係機関、アカデミア、関係業界および外国規制当局等との意見交換を行い必要な検討を行います。
ワーキンググループ(WG)一覧
※WG名をクリックすると活動内容がご覧になれます。
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
医薬品・医療機器の開発促進や審査基準等の国際連携の推進、審査迅速化につながる基準やガイドライン等を作成することを目的にPMDA内の複数の関係部署・専門分野が横断的に連携するプロジェクトチームです。課題ごとにワーキンググループ(WG)を立ち上げ、関係機関、アカデミア、関係業界および外国規制当局等との意見交換を行い必要な検討を行います。
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