独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

医薬品製法変更等 プロジェクト

プロジェクトの内容

医薬品承認書の製造方法欄の記載事項等に関し、製造実績及び技術の進歩等を反映した製造方法の変更管理が円滑に進められるよう適切な運用を検討します。

開始時期

平成24年8月

関連部署

新薬審査部、一般薬等審査部、品質管理部、規格基準部等

これまでの活動について

関連する通知作成等の協力