革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業は、厚生労働省が行う事業です。
事業内容
レギュラトリーサイエンスの考え方を踏まえて、実施機関と、PMDA及び国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）と連携・人材交流を行い、革新的医薬品・医療機器・再生医療製品の安全性と有効性の評価方法の確立に資する研究を実施し、国が作成する新薬・新医療機器審査・安全対策のガイドラインの世界初または世界同時発信につなげる。
また、本事業により、レギュラトリーサイエンスの推進による医療イノベーションの社会的調和を図るとともに、アカデミア、審査側双方において、革新的技術及びレギュラトリーサイエンスに精通した人材育成及びそのための体制の確立に資するものです。
PMDAにおける当該事業実施機関
| 分野 | 実施機関 | 研究内容 | 開始年度 | |
|---|---|---|---|---|
| 医薬品 | 北海道大学大学院薬学研究院 | がん、ナノテクノロジー | 平成24年度 | |
| 東北大学大学院薬学研究科 | ゲノム薬理学 | 平成24年度 | ||
| 東京大学医学部附属病院 | アルツハイマー病、臨床評価 | 平成24年度 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 | がん、個別化医療、分子イメージング | 平成24年度 | ||
| 国立成育医療研究センター病院 | 小児疾患、遺伝子治療薬 | 平成24年度 | ||
| 名古屋市立大学大学院薬学研究科 | がん、個別化医療 | 平成24年度 | ||
| 京都大学大学院医学研究科 | アルツハイマー病、非臨床評価、薬剤疫学 | 平成24年度 | ||
| 大阪大学大学院薬学研究科 | 核酸医薬 | 平成24年度 | ||
| 東京大学医科学研究所 | がんウイルス療法 | 平成25年度 | ||
| 三重大学医学部附属病院 | がんワクチン・免疫療法 | 平成25年度 | ||
| 医療機器 | 東北大学大学院医工学研究科 | がん、電磁波・超音波治療装置 | 平成24年度 | |
| 筑波大学医学医療系 | 整形・歯科領域、コンビネーションプロダクト | 平成24年度 | ||
| 国立がん研究センター東病院 | がん、次世代型内視鏡システム | 平成24年度 | ||
| 東京大学大学院工学系研究科 | 低侵襲治療機器 | 平成24年度 | ||
| 早稲田大学先端生命医科学センター（TWIns） | 定量的評価法、国産人工弁 | 平成24年度 | ||
| 国立循環器病研究センター | 次世代型循環補助装置 | 平成24年度 | ||
| 九州大学大学院医学研究院 | 循環器疾患、次世代型治療機器 | 平成24年度 | ||
| 再生医療製品 | 北海道大学大学院医学研究科 | 脳梗塞の再生医療 | 平成24年度 | |
| 国立成育医療研究センター | ES細胞 | 平成24年度 | ||
| 千葉大学大学院医学研究院 | 脊髄損傷の再生医療 | 平成24年度 | ||
| 京都大学iPS細胞研究所 | iPS細胞、血小板等 | 平成24年度 | ||
| 大阪大学大学院医学系研究科 | 心筋シート、角膜シート、軟骨再生等 | 平成24年度 | ||
| 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 | 加工細胞の品質評価法 | 平成24年度 | ||
| 国立研究開発法人理化学研究所 | iPS細胞、ES細胞 | 平成25年度 | ||