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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第8回 科学委員会

開催案内

2014年6月12日
第8回 科学委員会は持ち回り(書面にて審議)で開催されました。

議事次第・資料

議事次第
  1. 専門部会の設置について
  2. 数値解析技術の非臨床評価への応用に関する専門部会委員候補の変更について
資料

(注)資料4は非公開

議事録

持ち回り開催(書面にて審議)のため、伺い結果としてまとめています。

【伺い結果】

  1. 専門部会の設置について
    原案どおり了承されました。新たに設置された専門部会は以下のとおりです。
 
  1. (1)プラセボ対照試験に関する専門部会
     部会長:山本 一彦(東京大学大学院医学系研究科 教授)
  2. (2)非臨床試験の活用に関する専門部会
     部会長:入村 達郎(聖路加国際大学研究センター 医療イノベーション部 特別顧問・部長)
  3. (3)医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会
     部会長:楠岡 英雄(独立行政法人国立病院機構大阪医療センター 院長)
 
  1. 数値解析技術の非臨床評価への応用に関する専門部会委員候補の変更について
    原案どおり了承されました。