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心血管系リスク評価WG

活動内容

ICH E14ガイドライン(非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について)において求められている、新規医薬品のQT延長及び催不整脈リスクの評価や心血管系リスクに関連する事項について、PMDAとして統一的な対応を行います。

開始時期

平成22年4月

関連部署

新薬審査部第一~五部、再生医療製品等審査部、ワクチン等審査部、安全第二部、医療情報活用推進室、審査マネジメント部、次世代審査等推進室等

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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心血管系リスク評価WG
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