平成23年 3月 18日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
日局16収載原案については、昨年10月22日から11月22日まで厚生労働省ホームページにおいて意見公募を実施したところです。
製薬用水各条及び参考情報「製薬用水の品質管理」に対しても多くの意見が提出されました。提出いただいたご意見について、日局原案審議委員会 製薬用水委員会で検討いたしました結果、次の2点について、原案を修正いたしましたので、ご報告いたします。
記
（1） 製薬用水各条及びオフラインでの導電率測定の操作の記載｢…かき混ぜながら，一定時間ごとにこの液の導電率の測定を行う｣を、｢…強くかき混ぜながら，一定時間ごとにこの液の導電率の測定を行う｣に修正します。
（2） 製薬用水各条の導電率の項及び参考情報｢製薬用水の品質管理｣の温度補正式に係る記載を削除いたします。
導電率に係る記載を修正しました結果、日局16収載原案は次のようになります。
各改正案：
以上
連絡先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
TEL：03－3506－9431