平成25年10月10日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
今般、日本薬局方への収載要望に基づき、新規収載に向けて審議に諮る品目の候補について、当機構内に設置された日本薬局方原案審議委員会において審議し、下記4. の日本薬局方新規収載候補品目（案）に掲げた品目を候補（案）としてとりまとめました。
つきましては、本案に関して、ご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1. ～3. にご留意の上、提出願います。
皆様からいただいたご意見につきましては、新規収載候補品目を決定する際の参考とさせていただきます。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、次の（1）～（3）のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式（
・
）にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル（WORD）をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受け致しかねますのであらかじめご了承願います。
（1）電子メールの場合
（2）ファクシミリの場合
03-3506-9440
（3）郵送の場合
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
提出いただくご意見には、適宜、妥当性を示す根拠となる資料を添付してください。なお、提出いただくご意見及び根拠となる資料は、日本語で作成されたものに限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
平成25年11月10日（日）（必着）
日本薬局方新規収載候補品目（案）
| 1 | アゾセミド |
| 2 | アゾセミド錠 |
| 3 | アダパレン |
| 4 | アダパレンゲル |
| 5 | アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
| 6 | アデノシン三リン酸二ナトリウム顆粒 |
| 7 | イソマル |
| 8 | イトプリド塩酸塩 |
| 9 | イトプリド塩酸塩錠 |
| 10 | インターフェロン ベータ |
| 11 | インフリキシマブ（遺伝子組換え） |
| 12 | エキセメスタン |
| 13 | エキセメスタン錠 |
| 14 | エタネルセプト（遺伝子組換え） |
| 15 | エンタカポン |
| 16 | エンタカポン錠 |
| 17 | オクトコグ アルファ（遺伝子組換え） |
| 18 | オセルタミビルリン酸塩 |
| 19 | オセルタミビルリン酸塩カプセル |
| 20 | オンダンセトロン塩酸塩 |
| 21 | ガチフロキサシン水和物 |
| 22 | ガチフロキサシン点眼液 |
| 23 | クエン酸第一鉄ナトリウム |
| 24 | クエン酸第一鉄ナトリウム錠 |
| 25 | グルカゴン（遺伝子組換え） |
| 26 | 合成グルカゴン |
| 27 | クロベタゾン酪酸エステル |
| 28 | クロベタゾン酪酸エステル軟膏 |
| 29 | クロペラスチンフェンジゾ酸塩 |
| 30 | クロペラスチンフェンジゾ酸塩錠 |
| 31 | ケイ酸アルミン酸マグネシウム |
| 32 | サキナビルメシル酸塩 |
| 33 | ジフルプレドナート |
| 34 | ジフルプレドナートクリーム |
| 35 | ジフルプレドナート軟膏 |
| 36 | ゾニサミド |
| 37 | ゾニサミド錠 |
| 38 | ゾピクロン |
| 39 | ゾピクロン錠 |
| 40 | トラスツズマブ（遺伝子組換え） |
| 41 | トラマドール塩酸塩 |
| 42 | トラマドール塩酸塩カプセル |
| 43 | バシリキシマブ（遺伝子組換え） |
| 44 | パズフロキサシンメシル酸塩 |
| 45 | パズフロキサシンメシル酸塩注射液 |
| 46 | パリビズマブ（遺伝子組換え） |
| 47 | バルサルタン・ヒドロクロロチアジド錠 |
| 48 | フェノフィブラート |
| 49 | フェノフィブラート錠 |
| 50 | フォリトロピン ベータ（遺伝子組換え） |
| 51 | ブデソニド |
| 52 | プラミペキソール塩酸塩徐放錠 |
| 53 | ブロムフェナクナトリウム水和物 |
| 54 | ブロムフェナクナトリウム点眼液 |
| 55 | ペグインターフェロン アルファ-2a（遺伝子組換え） |
| 56 | ポラプレジンク |
| 57 | ポラプレジンク顆粒 |
| 58 | メスナ |
| 59 | メタケイ酸アルミン酸マグネシウム |
| 60 | ラノコナゾール |
| 61 | ラノコナゾールクリーム |
| 62 | ラノコナゾール軟膏 |
| 63 | リツキシマブ（遺伝子組換え） |
| 64 | リラナフタート |
| 65 | リラナフタートクリーム |
| 66 | ルリコナゾール |
| 67 | ルリコナゾールクリーム |
| 68 | レボカバスチン塩酸塩 |
| 69 | レボカバスチン塩酸塩点眼液 |
| 70 | ロフラゼプ酸エチル |
| 71 | ロフラゼプ酸エチル錠 |
| 72 | ロラタジン |
| 73 | ロラタジン錠 |
| 74 | ロルノキシカム |
| 75 | ロルノキシカム錠 |
※局方に収載する際の名称については、日本薬局方原案審議委員会において審議することと致します。
問合せ先
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規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
TEL：03-3506-9431