平成25年6月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が定める医薬品の規格基準書です。
この度、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課では、日本薬局方原案審議委員会の審議結果に基づき日本薬局方に収載予定の医薬品各条等の原案を作成しました。つきましては、本案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の局方収載原案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。ご提出いただくご意見には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付して下さい。
皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、局方収載原案を決定する際の参考とさせていただきます。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、以下1. ~3. のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(・)にてご提出下さい。可能な限り、コメントフォームの電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けかねますのであらかじめご了承願います。
- 電子メールの場合
- ファクシミリの場合
03-3506-9440
- 郵送の場合
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご意見提出の際には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
平成25年6月30日(日)(必着)
日本薬局方収載予定の案
ご意見・情報を募集する局方収載原案は以下の通りです。
製剤総則
一般試験法
新収載
既収載
医薬品各条(化学薬品等)
新収載
- インスリン ヒト(遺伝子組換え)注射液
- インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
- インスリン グラルギン(遺伝子組換え)注射液
- エデト酸カルシウムナトリウム水和物
- エピナスチン塩酸塩
- エピナスチン塩酸塩錠
- オルメサルタン メドキソミル錠
- カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩錠
- クロピドグレル硫酸塩
- クロピドグレル硫酸塩錠
- コレスチミド顆粒
- シクロホスファミド錠
- 注射用タゾバクタム・ピペラシリン
- テルミサルタン
- テルミサルタン錠
- ドセタキセル水和物
- ドセタキセル注射液
- 注射用ドセタキセル
- パロキセチン塩酸塩錠
- 精製ヒアルロン酸ナトリウム注射液
- ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩錠
- ピルシカイニド塩酸塩カプセル
- ブロチゾラム錠
- ベポタスチンベシル酸塩
- ベポタスチンベシル酸塩錠
- リュープロレリン酢酸塩
既収載
- エタノール
- 無水エタノール
- 消毒用エタノール
- エポエチン アルファ(遺伝子組換え)
- セフォタキシムナトリウム
- セフテラム ピボキシル
- セフポドキシム プロキセチル
- セフメタゾールナトリウム
- ダウノルビシン塩酸塩
- コムギデンプン
- コメデンプン
- トウモロコシデンプン
- バレイショデンプン
- ドブタミン塩酸塩
- パニペネム
- ヘパリンナトリウム
- ペプロマイシン硫酸塩
- ポリソルベート80
- D-マンニトール
- 注射用メロペネム
- ロキシスロマイシン
削除品目
医薬品各条(生薬等)
新収載
既収載
- 葛根湯エキス
- 加味逍遙散エキス
- キョウニン
- コウイ
- 柴胡桂枝湯エキス
- 柴朴湯エキス
- 柴苓湯エキス
- サンソウニン
- 小柴胡湯エキス
- 小青竜湯エキス
- センソ
- ソウジュツ
- ソウジュツ末
- 大黄甘草湯エキス
- トウニン
- ハッカ
- ビャクジュツ
- ビャクジュツ末
- ブシ
- ブシ末
- 補中益気湯エキス
参照紫外吸収スペクトル
参照赤外吸収スペクトル
参考情報
新収載
削除品目
追加改定
医薬品各条(化学薬品等)
新収載
既収載
医薬品各条(生薬等)
既収載
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課 パブリックコメント担当
TEL:03-3506-9431