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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について

平成25年10月3日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課

第十六改正日本薬局方第二追補に収載予定の改正案(報告)

 局方収載原案について以下のとおり報告いたします。

医薬品各条(化学薬品等)

既収載

参照紫外可視吸収スペクトル

参照赤外吸収スペクトル

第十六改正日本薬局方第二追補改正案の追加改定(報告)

 これまでにご意見・情報を募集した日局収載原案のうち、いただいたご意見について日本薬局方原案審議委員会で審議を行い、変更した原案について以下のとおり、報告いたします。

一般試験法

既収載

医薬品各条(化学薬品等)

新収載

既収載

連絡先

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 規格基準部 医薬品基準課
 TEL:03-3506-9431