平成26年12月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が定める医薬品の規格基準書です。
この度、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課では、日本薬局方原案審議委員会の審議結果に基づき日本薬局方に収載予定の医薬品各条等の原案を作成しました。つきましては、本案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の局方収載原案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。ご提出いただくご意見には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付して下さい。
皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、局方収載原案を決定する際の参考とさせていただきます。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、以下1. ~3. のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(・)にてご提出下さい。可能な限り、コメントフォームの電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けかねますのであらかじめご了承願います。
-
- 電子メールの場合
アドレス JPdraft1412@pmda.go.jp - ファクシミリの場合
03-3506-9440 - 郵送の場合
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご意見提出の際には、適宜、ご意見の科学的妥当性を示す根拠資料を添付してください。なお、ご提出いただくご意見及び根拠資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
平成26年12月31日(水)(必着)
日本薬局方収載予定の案
ご意見・情報を募集する局方収載原案は以下の通りです。
一般試験法
新収載
既収載
(本試薬「ニコチン酸」は、医薬品各条「L-カルボシステイン錠」、「アシクロビルシロップ」、「アシクロビル注射液」、「ニコチン酸アミド」に使用する.)
医薬品各条(化学薬品等)
新収載
- イソマル水和物
- イルベサルタン
- エプレレノン
- エプレレノン錠
- カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド錠
- ジフロラゾン酢酸エステル
- シロドシン錠
- 注射用スペクチノマイシン塩酸塩
- スルタミシリントシル酸塩錠
- 注射用セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
- テルビナフィン塩酸塩錠
- ドキシサイクリン塩酸塩錠
- L-乳酸ナトリウムリンゲル液
- 注射用パニペネム・ベタミプロン
- バラシクロビル塩酸塩
- バラシクロビル塩酸塩錠
- ハロペリドール注射液
- 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液
- ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド錠
- フェルビナクテープ
- ボリコナゾール
- ボリコナゾール錠
- ミグリトール
- メドロキシプロゲステロン酢酸エステル
- モンテルカストナトリウム錠
- モンテルカストナトリウムチュアブル錠
- ランソプラゾール
- ランソプラゾール腸溶カプセル
- ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠
既収載
- アミノフィリン水和物
- アミノフィリン注射液
- アンピシリンナトリウム
- イダルビシン塩酸塩
- インスリン グラルギン
- インスリン グラルギン
- インスリン ヒト
- インスリン ヒト
- エタノール
- 無水エタノール
- 消毒用エタノール
- エタンブトール塩酸塩
- エポエチン アルファ
- エポエチン ベータ
- 塩化ナトリウム
- エンビオマイシン硫酸塩
- オキシコドン塩酸塩水和物
- キタサマイシン酒石酸塩
- 金チオリンゴ酸ナトリウム
- クロキサシリンナトリウム水和物
- クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム
- サッカリン
- 精製ゼラチン
- セルモロイキン
- テセロイキン
- 注射用テセロイキン
- コムギデンプン
- コメデンプン
- デンプングリコール酸ナトリウム
- ナルトグラスチム
- 注射用ナルトグラスチム
- 精製ヒアルロン酸ナトリウム
- ヒドロキシジンパモ酸塩
- ヒドロキシプロピルセルロース
- ピランテルパモ酸塩
- フィルグラスチム
- フィルグラスチム
- ブドウ酒
- プラステロン硫酸エステルナトリウム水和物
- ヘパリンカルシウム
- ヘパリンナトリウム
- ベンジルペニシリンカリウム
- ベンジルペニシリンベンザチン水和物
- ポビドン
- ホリナートカルシウム
- レノグラスチム
- ロキシスロマイシン
削除
医薬品各条(生薬等)
新収載
既収載
- アマチャ
- 黄連解毒湯エキス
- 乙字湯エキス
- 葛根湯エキス
- 葛根湯加川芎辛夷エキス
- 加味逍遙散エキス
- カンゾウ
- カンゾウ末
- 桂枝茯苓丸エキス
- 牛車腎気丸エキス
- 柴胡桂枝湯エキス
- 柴朴湯エキス
- 柴苓湯エキス
- サンショウ
- サンショウ末
- サンヤク
- サンヤク末
- シャカンゾウ
- 芍薬甘草湯エキス
- シャゼンシ
- 十全大補湯エキス
- シュクシャ
- シュクシャ末
- 小柴胡湯エキス
- 小青竜湯エキス
- ゼンコ
- 大柴胡湯エキス
- タクシャ
- チモ
- 釣藤散エキス
- 当帰芍薬散エキス
- 麦門冬湯エキス
- 八味地黄丸エキス
- ハッカ
- 半夏厚朴湯エキス
- 半夏瀉心湯エキス
- 補中益気湯エキス
- 麻黄湯エキス
- モッコウ
- 六君子湯エキス
- 苓桂朮甘湯エキス
- レンギョウ
参照紫外可視吸収スペクトル
参照赤外吸収スペクトル
参考情報
新収載
既収載
削除
第十七改正日本薬局方に収載予定の改正案(報告)
局方収載原案について以下のとおり報告いたします。
医薬品各条(化学薬品等)
既収載
第十七改正日本薬局方改正案の追加改定(意見募集)
一般試験法
既収載
医薬品各条(化学薬品等)
新収載
医薬品各条(生薬等)
既収載
参考情報
新収載
第十七改正日本薬局方改正案の追加改定(報告)
一般試験法
新収載
既収載
医薬品各条(化学薬品等)
既収載
参考情報
既収載
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
TEL:03-3506-9431