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第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)案に関するご意見の募集について

平成27年8月3日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課では、「第十七改正日本薬局方作成基本方針」に基づき、日本薬局方の原案を作成していただく際の、具体的な作成方法、記載方法など、第十七改正日本薬局方の作成にあたって必要な事項をとりまとめ、「第十七改正日本薬局方原案作成要領」(平成23年12月15日付医薬品医療機器総合機構規格基準部長通知)として発出いたしました。その後、「第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)」(平成26年5月29日付医薬品医療機器総合機構規格基準部長通知)として改正を行いました。今般、別添のとおり「第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)」案として2回目の改正案をとりまとめました。つきましては、本改正案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。
 皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)を作成する際の参考とさせていただきます。

ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、以下1.~3.のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(PDFWORD)にてご提出して下さい。可能な限り、コメントフォームの電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。なお、電子ファイル名は、“PCyouryou17_3”に提出者名を続けたもの (例:PCyouryou17_3日局太郎.doc)として下さい。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。

  1. 電子メールの場合

アドレスPCyouryou17_3@pmda.go.jp

  1. ファクシミリの場合

03-3506-9440

  1. 郵送の場合

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課 パブリックコメント担当 宛

ご意見・情報の提出上の注意

 ご提出いただくご意見等は日本語に限ります。また、頂いた記載内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレスを除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

 平成27年9月3日(木)(必着)

第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)案

技術情報

連絡先

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 規格基準部 医薬品基準課
 TEL:03-3506-9431

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)案に関するご意見の募集について
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jpn