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日本薬局方から削除予定の医薬品各条等に関するご意見の募集について(平成28年6月分)

平成28年6月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部医薬品基準課

 

 今般、「 第十七改正日本薬局方作成基本方針」(平成23年薬事・食品衛生審議会答申)に示された収載方針を踏まえ、日本薬局方原案審議委員会(当機構内に設置)において、日本薬局方から削除すべき既収載品目について、承認整理状況等を勘案しつつ審議された結果、下記4.「削除予定の項目(案)」が取りまとめられました。
 つきましては、本案に関して、意見募集期間を3箇月とし、広くご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1~3にご留意の上、提出願います。
 皆様からいただいたご意見につきましては、これらの項目を日本薬局方から削除する際の参考とさせていただきます。
 


 

ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、次の(1)~(3)のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(コメントフォームの様式(PDF形式)コメントフォームの様式(Word形式))にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受け致しかねますのであらかじめご了承願います。
 
(1)電子メールの場合
アドレス JPdraft1606sakujo@pmda.go.jp
 
(2)ファクシミリの場合
03-3506-9440
 
(3)郵送の場合
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課
パブリックコメント担当宛
 

ご意見・情報の提出上の注意

 提出いただくご意見には、適宜、妥当性を示す根拠となる資料を添付してください。なお、提出いただくご意見及び根拠となる資料は、日本語で作成されたものに限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

平成28年8月31日(水)(必着)
 

削除予定の項目(案)

ご意見・情報を募集する削除予定の項目は以下のとおりです。

一般試験法

医薬品各条(化学薬品等)

医薬品各条(生薬等)

参照紫外可視吸収スペクトル

参照赤外吸収スペクトル

 

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
TEL:03-3506-9431
 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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jpn