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日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年7月分)

平成28年7月20日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課


 今般、新規収載に向けて審議に諮る品目の候補について、当機構内に設置された日本薬局方原案審議委員会において審議し、下記4.の日本薬局方新規収載候補品目(案)に掲げた品目を候補(案)としてとりまとめました。
 つきましては、本案に関して、ご意見・情報を募集いたします。ご意見等のある場合は、下記1.~3.にご留意の上、提出願います。
 皆様からいただいたご意見につきましては、新規収載候補品目を決定する際の参考とさせていただきます。
 

ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、次の(1)~(3)のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式(コメントフォームの様式(PDF形式)コメントフォームの様式(Word形式))にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受け致しかねますのであらかじめご了承願います。

(1)電子メールの場合

アドレスJP1607NDR@pmda.go.jp

(2)ファクシミリの場合

03-3506-9440

(3)郵送の場合

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

 提出いただくご意見には、適宜、妥当性を示す根拠となる資料を添付してください。なお、提出いただくご意見及び根拠となる資料は、日本語で作成されたものに限ります。また、提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、根拠資料以外のものについては、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

平成28年8月20日(土)(必着)

日本薬局方新規収載候補品目(案)

No. 候補品目
1 アジルサルタン
2 アジルサルタン錠
3 アスナプレビル
4 アスナプレビルカプセル
5 アピキサバン
6 アピキサバン錠
7 アリピプラゾール
8 アリピプラゾール錠
9 アログリプチン安息香酸塩
10 アログリプチン安息香酸塩錠
11 イマチニブメシル酸塩
12 イマチニブメシル酸塩錠
13 エゼチミブ
14 エゼチミブ錠
15 エソメプラゾールマグネシウム水和物
16 エソメプラゾールマグネシウムカプセル
17 エルデカルシトール
18 エルデカルシトールカプセル
19 エンザルタミド
20 エンザルタミドカプセル
21 エンテカビル水和物
22 エンテカビル錠
23 コハク酸ソリフェナシン
24 コハク酸ソリフェナシン錠
25 セルトラリン塩酸塩
26 セルトラリン塩酸塩錠
27 セレコキシブ
28 セレコキシブ錠
29 ダクラタスビル塩酸塩
30 ダクラタスビル塩酸塩錠
31 ダサチニブ水和物
32 ダサチニブ錠
33 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
34 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル
35 炭酸ランタン水和物
36 炭酸ランタン顆粒
37 デュタステリド
38 デュタステリドカプセル
39 デュロキセチン塩酸塩
40 デュロキセチン塩酸塩カプセル
41 トルバプタン
42 トルバプタン錠
43 ビルダグリプチン
44 ビルダグリプチン錠
45 フェブキソスタット
46 フェブキソスタット錠
47 プレガバリン
48 プレガバリンカプセル
49 ボセンタン水和物
50 ボセンタン錠
51 ボルテゾミブ
52 注射用ボルテゾミブ
53 メマンチン塩酸塩
54 メマンチン塩酸塩錠
55 リナグリプチン
56 リナグリプチン錠
57 リバーロキサバン
58 リバーロキサバン錠
59 レナリドミド水和物
60 レナリドミドカプセル
61 レベチラセタム
62 レベチラセタム錠
63 レボセチリジン塩酸塩
64 レボセチリジン塩酸塩錠


※局方に収載する際の名称については、日本薬局方原案審議委員会において審議することと致します。

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
規格基準部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
TEL:03-3506-9431

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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