第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）案に関するご意見の募集について

令和元年8月7日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部（旧規格基準部）では、第十八改正日本薬局方作成基本方針に基づき、日本薬局方の原案を作成していただく際の具体的な作成方法、記載方法など、第十八改正日本薬局方の作成にあたって必要な事項をとりまとめ、「第十八改正日本薬局方原案作成要領」（平成29年1月18日付医薬品医療機器総合機構規格基準部長通知）として発出いたしました。今般、2年余りが経過する中で、原案検討委員会の各委員会において新たな方針などの検討が進められ、原案作成要領の改正が望まれたことから、別添のとおり「第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）」案としてとりまとめました。つきましては本改正案に関して、広くご意見・情報を募集いたします。下記の案についてご意見等のある方は、以下によりご提出ください。
　皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）を作成する際の参考とさせていただきます。

記

ご意見・情報の提出方法

　ご意見等のある場合には、次の（1）～（3）のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの様式（・）にてご提出下さい。可能な限り、電子ファイル（WORD）をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受け致しかねますのであらかじめご了承願います。

（1）電子メールの場合
　メールアドレス：PCyouryou18_2●pmda.go.jp
※迷惑メール防止のため、メールアドレスの記載を一部変更しています。メールを送信する際には、●を@（半角アットマーク）に置き換えてください。

（2）ファクシミリの場合
　03-3506-9445
※ファクシミリでの提出をご希望の方はあらかじめその旨電話（03-3506-9431）にてご連絡ください。

（3）郵送の場合
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課
パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

　ご提出いただくご意見等は日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレスを除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

　令和元年9月7日（土）（必着）