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第2回 医療機器専門部会

開催案内

平成24年11月28日(水) 18:00~20:00

議事次第・資料

  1. 医療機器専門部会の議事の進め方について
  2. 医療機器の承認審査について
  3. その他

配付資料一覧

座席表

資料取扱区分表

資料1

生物系審査部再編後の業務分担について

資料2

専門部会のアウトプットイメージについて

資料3

専門部会での議題の提案から選定の具体的な流れ

資料4-1

「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の審査報告(厳重注意)

資料4-2

「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の審査報告

資料5

DuraHeart左心補助人工心臓システム審査報告書

当日配付資料

「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の審査時の問題点と現時点での課題

資料6-1

「TAXUS エクスプレス2ステント」の審査報告(厳重注意)

資料6-2

「TAXUS エクスプレス2ステント」の審査報告

資料7

TAXUS エクスプレス2ステント審査報告書

当日配付資料

「TAXUS エクスプレス2ステント」の審査時の問題点と現時点での課題

参考資料

医療機器審査業務の概要

資料8

科学委員会医療機器専門部会における議題案について

(注意)資料4-1 及び 資料6-1
非公表情報が含まれるため掲載しておりません。

議事録

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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