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第3回 医薬品専門部会

開催案内

第3回 医薬品・バイオ製品合同専門部会

平成25年1月30日(水) 17:00~19:00

議事次第・資料

  1. いわゆる個別化医療について

(1)委員からの現状説明

(2)個別化医療を巡る規制動向

  1. 医薬品専門部会、バイオ製品専門部会の議論の進め方について
  2. その他

配付資料一覧

座席表

資料取扱区分表

資料1

薬物間相互作用、個別化医療などに関するFDAの取り組み、姿勢
(杉山雄一科学委員会委員提出資料)

資料2-1

個別化医療の現状と論点
(大津敦医薬品専門部会委員提出資料)

資料2-2

個別化医療の現状と論点(資料2-1公表版)

資料3

個別化医療・コンパニオン診断薬をめぐる規制動向

資料4

医薬品・バイオ製品合同専門部会の議論の進め方について

資料5

抗がん剤の薬理試験について

資料6

抗がん剤の薬理試験に対する医薬品・バイオ製品合同専門部会における対応(案)

参考資料1

専門部会のアウトプットイメージについて

参考資料2

薬事法等の一部改正について

(注意)資料2-1
非公表情報が含まれるため掲載しておりません。

議事録

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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