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第4回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会

開催案内

平成27年7月8日(水) 16:30~18:00

議事次第・資料

  1. 医療機器の小児への使用に係る実態等について
  2. 医療機器の小児への適応評価に関するFDAのガイダンスについて
  3. その他

配付資料一覧

座席表  
資料1 新生児領域における医療機器・材料とその課題
資料2-1 小児関連FDAガイダンス概説
資料2-2 Leveraging Existing Clinical Data for Extrapolation to Pediatric Uses of Medical Devices-Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff-(Document issued on: May 6, 2015)

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