独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

非臨床試験の活用に関する専門部会

専門部会の資料等

開催日 回次 開催案内 議事次第・会議資料 議事録
2015年5月13日 第5回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:307KB】
2015年3月11日 第4回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:797KB】
2015年2月4日 第3回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:447KB】
2014年12月18日 第2回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:428KB】
2014年8月4日 第1回 開催案内 議事次第・会議資料 議事録【PDF:1.6MB】
 

報告書

抗悪性腫瘍薬開発における非臨床試験の活用に関する提言(2016年2月29日)
Report on the use of non-clinical studies in the regulatory evaluation of oncology drugs
Hayakawa Y, Kawada M, Nishikawa H, Ochiya T, Saya H, Seimiya H, Yao R, Hayashi M, Kai C, Matsuda A, Naoe T, Ohtsu A, Okazaki T, Saji H, Sata M, Sugimura H, Sugiyama Y, Toi M, Irimura T.
Cancer Sci. 2016 Feb;107(2):189-202. doi: 10.1111/cas.12857.